药品包装袋检测报告如何办理?第三方检测报告怎么办?药品包装袋检测报告最新办理流程如下。
一、联系具有药品包装袋检测能力的机构
确认联系的机构或者实验室具备药品包装袋检测能力,确保检测报告的权威性,具备法律效力。
一定要选择国家认可具备CMA/CNAS资质的实验室。如:苏州美标检测技术有限公司第一分公司,苏州诺诚检测有限公司,许昌志达检测服务有限公司,北京蓝天弘高计量检测有限公司,泉州市瑞发检测服务有限公司,云南恒丰质量检测有限公司临沧分公司等。
二、确认药品包装袋执行哪些标准
要与工程师沟通本次需要检测的需求,确认药品包装袋的执行标准。
药品包装袋需要依据:YBB00132002-2015《药用复合膜、袋通则》,T/SHBX 009-2023《药用塑编袋》,YBB00072005-2015《药用低密度聚乙烯膜、袋》,YBB00172002-2015《聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋》,YBB00182002-2015《聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋》等相关产品执行标准,评估药品包装袋的相关检测结果是否符合标准规定,以证明产品是否合格。
详见:药品包装袋执行标准有哪些
三、确认药品包装袋需要检测的具体项目
办理药品包装袋第三方检测报告时可以选择一些项目进行检测,以下项目并不需要全部检测,报告用途不同,需要检测的项目则不同。药品包装袋检测项目包括:外观,尺寸测量,物理性能测试,化学性能测试,微生物,密封性能测试,耐压性能测试,透气性测试,耐温性能测试,耐光性能测试,耐湿性能测试,溶解性测试,重金属含量,农药残留,抗生素残留,毒性,过敏性,环境适应性测试,可回收性评估,材料成分分析等。
四、沟通药品包装袋检测费用和周期
沟通确认好药品包装袋检测的费用明细,以及检测周期时间,一般3-7天即可完成样品检测,要求加急可另行沟通注明。
五、进行药品包装袋送样
按照实验室要求送检,根据样品不同,可以选择邮寄送样、上门采样或者自主送样。
六、获取药品包装袋检测报告
第三方检测机构根据确认的检测项目,依据YBB00072005-2015《药用低密度聚乙烯膜、袋》相关标准出具最终检测报告。检测报告上会显示药品包装袋的可回收性评估,重金属含量,过敏性,耐温性能测试等各种项目的检测结果。我们可以选择让实验室邮寄纸质报告或者发送电子版检测报告。
药品包装袋送检需要注意什么
药品包装袋是用于装载药物,保护药物不受外界污染和损害的专用包装。它通常由聚乙烯或其他食品级材质制成的,具有一定的防水、防氧、防尘等功能。包装上还会印有药物的名称、规格、生产厂家、有效期等信息。无论药品包装袋检测报告找谁出具,在办理药品包装袋检测时都要选择具备CMA资质的机构,最后要查看出具的药品包装袋检测报告上是否盖有机构的CMA标识和编号。
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