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药用复合膜检测报告办理流程一览

来源:企来检 时间:2024-10-29 浏览:65

药用复合膜检测报告如何办理?第三方检测去哪里?药用复合膜检测报告最新办理流程如下。

步骤一、联系具有药用复合膜检测能力的机构

确认联系的机构或者实验室具备药用复合膜检测能力,确保检测报告的权威性,具备法律效力。

一定要选择国家认可具备CMA/CNAS资质的实验室。如:广西明源检验检测服务有限公司,山东正源计量检测有限公司寿光分公司,南充恒瑞检测有限公司和兴分公司,西安兆佳检测有限公司,湖南楚湘质量检测有限公司,福建省惠信检测技术有限公司等。

步骤二、确认药用复合膜执行哪些标准

要与工程师沟通本次需要检测的需求,确认药用复合膜的执行标准。

药用复合膜需要依据:YBB00132002-2015《药用复合膜、袋通则》,YBB00172002-2015《聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋》,YBB00182002-2015《聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋》,YBB00192002-2015《双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋》,YBB00202004-2015《玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋》等执行标准,评估药用复合膜的检测结果是否符合标准规定,以证明产品是否合格。

详见:药用复合膜执行标准详解(最新汇总)

步骤三、确认药用复合膜需要检测的具体项目

办理药用复合膜第三方检测报告时可以选择一些项目进行检测,以下项目并不需要全部检测,报告用途不同,需要检测的项目则不同。药用复合膜检测项目包括:厚度,拉伸强度,断裂伸长率,热合强度,密封性能,透湿性,透氧性,耐化学性,耐光性,耐热性,耐低温性,耐油性,耐酸耐碱性,微生物限度,重金属含量,易氧化物,迁移物,残留单体,外观检查,颜色等。

详见:药用复合膜检测项目内容一览

步骤四、沟通药用复合膜检测费用和周期

沟通确认好药用复合膜检测的费用明细,以及检测周期时间,一般3-7天即可完成样品检测,要求加急可另行沟通注明。

步骤五、进行药用复合膜送样

按照实验室要求送检,根据样品不同,可以选择邮寄送样、上门采样或者自主送样。

步骤六、获取药用复合膜检测报告

第三方检测机构根据确认的检测项目,依据YBB00202004-2015《玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋》相关标准出具最终检测报告。检测报告上会显示药用复合膜的包装完整性,透氧性,折痕,耐化学性等各种项目的检测结果。我们可以选择让实验室邮寄纸质报告或者发送电子版检测报告。

药用复合膜检测需要注意什么

药用复合膜是一种专门用于医药包装的材料,它由多种材料层压而成,能够提供良好的阻隔性、保质性和安全性,用于保护药品不受外界环境的影响。在办理药用复合膜检测时要选择具备资质的机构,最后要确认药用复合膜检测报告上是否盖有CMA印章。

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