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药品包装瓶检测报告怎么办理(最新指南)

来源:企来检 时间:2024-11-08 浏览:19

药品包装瓶检测报告如何办理?第三方检测去哪里?药品包装瓶检测报告最新办理流程如下。

步骤一、联系具有药品包装瓶检测能力的机构

确认联系的机构或者实验室具备药品包装瓶检测能力,确保检测报告的权威性,具备法律效力。

一定要选择国家认可具备CMA/CNAS资质的实验室。如:烟台氩泰检测技术服务有限公司,泰州市众恒检测有限公司,江西中检中测检测有限公司,河北悦采检测技术有限公司,黄石量鑫检测科技有限公司,临汾市禾旭检测有限公司等。

详见:药品包装瓶检测机构第三方公司名单

步骤二、确认药品包装瓶执行哪些标准

要与工程师沟通本次需要检测的需求,确认药品包装瓶的执行标准。

药品包装瓶需要依据:YBB00042004-2015《硼硅玻璃管制药瓶》,YBB00052004-2015《硼硅玻璃模制药瓶》,YBB00272002-2015《钠钙玻璃模制药瓶》,YBB00352003-2015《低硼硅玻璃管制药瓶》,YBB00362003-2015《钠钙玻璃管制药瓶》等执行标准,评估药品包装瓶的检测结果是否符合标准规定,以证明产品是否合格。

详见:药品包装瓶执行标准汇总

步骤三、确认药品包装瓶需要检测的具体项目

办理药品包装瓶第三方检测报告时可以选择一些项目进行检测,以下项目并不需要全部检测,报告用途不同,需要检测的项目则不同。药品包装瓶检测项目包括:外观检查,尺寸测量,材质分析,密封性能测试,抗冲击性能测试,抗压性能测试,化学稳定性测试,微生物限度测试,溶出物测试,容器密封完整性测试,紫外线吸收测试,气体渗透测试,水分渗透测试,耐热性测试,耐冷冻性测试,耐湿性测试,耐光性测试,抗菌性能测试,无菌测试,毒性测试等。

详见:药品包装瓶检测项目有哪些(附项目介绍)

步骤四、沟通药品包装瓶检测费用和周期

沟通确认好药品包装瓶检测的费用明细,以及检测周期时间,一般3-7天即可完成样品检测,要求加急可另行沟通注明。

步骤五、进行药品包装瓶送样

按照实验室要求送检,根据样品不同,可以选择邮寄送样、上门采样或者自主送样。

步骤六、获取药品包装瓶检测报告

第三方检测机构根据确认的检测项目,依据YBB00272002-2015《钠钙玻璃模制药瓶》相关标准出具最终检测报告。检测报告上会显示药品包装瓶的抗压性能测试,微生物限度测试,无菌测试,容器密封完整性测试等各种项目的检测结果。我们可以选择让实验室邮寄纸质报告或者发送电子版检测报告。

药品包装瓶检测需要注意什么

药品包装瓶是指用来盛放、保护和运输药品的容器,通常由玻璃、塑料或其他材料制成,具有一定的防潮、防光、防污染等功能,确保药品质量和安全。在办理药品包装瓶检测时要选择具备资质的机构,最后要确认药品包装瓶检测报告上是否盖有CMA印章。

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