医疗器械产品检测报告找谁办理（附机构名单）

医疗器械产品检测报告去哪里办？第三方检测报告找哪个部门或者机构办理？

医疗器械产品检测报告需要去具备CMA资质的医疗器械产品第三方机构办理。

一、医疗器械产品检测机构需要具备的条件

医疗器械产品第三方检测机构指拥有CMA资质认定证书的实验室，可以根据DB4403/T 220-2021《医疗器械产品标识的分配规则》，YY/T 1654-2019《组织工程医疗器械产品 海藻酸钠》，YY/T 1699-2020《组织工程医疗器械产品 壳聚糖》等执行标准进行相关项目检验的机构。只有CMA资质的检验报告才可用于产品质量评价，具有法律效力。

二、医疗器械产品第三方检测机构有哪些

1、吉木乃县通标建科检测有限公司

吉木乃县通标建科检测有限公司位于新疆维吾尔自治区阿勒泰地区，成立于2012年05月29日。法人代表是李福星，注册资金120万(元)，公司地址在新疆阿勒泰地区吉木乃县建设街以北二建院内。

2、天航智慧检测技术集团有限公司

天航智慧检测技术集团有限公司位于浙江省台州市，成立于2020年08月03日。法人代表是余诗侃，注册资金5,000万(元)，公司地址在浙江省台州市温岭市城东街道昌业路6号（一楼南面）。

3、安徽圣泰检测科技有限公司

安徽圣泰检测科技有限公司位于安徽省合肥市，成立于2018年07月26日。法人代表是金少波，注册资金600万(元)，公司地址在合肥市包河区花园大道北工业厂房14A号3层。

4、贵州鹏腾久泰检测服务有限公司

贵州鹏腾久泰检测服务有限公司位于贵州省六盘水市，成立于2019年10月30日。法人代表是陆宁，注册资金200万(元)，公司地址在贵州省六盘水市钟山区凤凰社区服务中心八一路凉都公园1-402室。

5、西藏建宇检测技术有限公司日喀则分公司

西藏建宇检测技术有限公司日喀则分公司位于西藏自治区日喀则市，成立于2020年12月04日。法人代表是赵双龙，公司地址在西藏自治区日喀则市桑珠孜区浦东路丹吉林花园小区12号门面店。

三、医疗器械产品检测报告怎么办理

医疗器械产品是指用于医疗目的，单独或组合应用于人体的仪器、设备、工具、材料或其他物品及软件。这些产品在疾病的预防、诊断、监测、治疗、缓解以及生理功能的修复和改善中扮演着关键角色。它们可以范围广泛，从基本的体温计、缝合线、医用胶带到高科技的超声波成像系统、机器人辅助手术装置，乃至植入式心脏起搏器等。医疗器械产品的生产、销售和使用受到国家和国际标准及法规的监管，以确保其对患者的安全性和效能。在办理医疗器械产品检测报告，可按照以下步骤送检：

1、联系医疗器械产品检测机构

2、确认医疗器械产品的执行标准，如：DB4403/T 220-2021《医疗器械产品标识的分配规则》。

3、确认医疗器械产品需要检测哪些项目，如：外观检查，尺寸精确度，材料鉴定。

4、与检测机构协商费用，医疗器械产品检测费用大概在500元至10000左右。

5、按照医疗器械产品实验室要求进行送样或者协商上门采样

6、等待医疗器械产品检测报告出具，领取报告。

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