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手术器械检测报告找谁办理(附机构名单)

来源:企来检时间:2025-04-23

手术器械检测报告去哪里办?第三方检测报告找哪个部门或者机构办理?

手术器械检测报告需要去具备CMA资质的手术器械第三方机构办理。

一、手术器械检测机构需要具备的条件

手术器械第三方检测机构指拥有CMA资质认定证书的实验室,可以根据YY/T 0173-2010《手术器械 鳃轴、螺钉和铆钉》,YY/T 0173.12-1994《手术器械 圆柱头鳃轴螺钉》,YY/T 1783-2021《内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器》等执行标准进行相关项目检验的机构。只有CMA资质的检验报告才可用于产品质量评价,具有法律效力。

二、手术器械第三方检测机构有哪些

1、云南光谱检测技术有限责任公司

云南光谱检测技术有限责任公司位于云南省昭通市,成立于2022年03月23日。法人代表是王光银,注册资金600万(元),公司地址在云南省昭通市昭阳区双院子农民新村22组团房屋。

2、上饶市乐豪检验检测有限公司

上饶市乐豪检验检测有限公司位于江西省上饶市,成立于2022年12月07日。法人代表是朱绍丰,注册资金100万(元),公司地址在江西省上饶市信州区凤凰大道8号2-4。

3、抚州市云翔检测服务有限公司

抚州市云翔检测服务有限公司位于江西省抚州市,成立于2021年08月31日。法人代表是刘小青,注册资金10万(元),公司地址在江西省抚州市临川区孝桥镇下璜四组何家片。

4、安徽省国清检测技术有限公司

安徽省国清检测技术有限公司位于安徽省合肥市,成立于2019年08月21日。法人代表是宁萍,注册资金600万(元),公司地址在合肥市包河区重庆路与兰州路交口中关村协同创新智汇园一期C2区3-4楼。

5、宁波弘宇检测有限公司

宁波弘宇检测有限公司位于浙江省宁波市,成立于2018年10月15日。法人代表是俞泉斌,注册资金1,000万(元),公司地址在浙江省宁波市海曙区集士港镇丰成村丰惠路127号(2号楼)。

三、手术器械检测报告怎么办理

手术器械是指在进行手术或诊疗操作时使用的各种医疗工具。它们通常由医生、护士或其他医疗专业人员在手术室内使用,用于切割、缝合、止血、探查和修复等目的。手术器械包括刀片、剪刀、钳子、夹子、吻合器、穿刺针、吸引器、电刀、内镜等各种类型,这些器械必须严格消毒和维护,以确保患者的安全和手术效果。手术器械的设计和制造需要遵循严格的医疗器械标准,以确保其功能性、耐用性和生物相容性。随着医学技术的进步,手术器械也在不断地发展更新,以满足更复杂手术的需求和提高手术的精确度和安全性。在办理手术器械检测报告,可按照以下步骤送检:

1、联系手术器械检测机构

2、确认手术器械的执行标准,如:YY/T 0173-2010《手术器械 鳃轴、螺钉和铆钉》。

3、确认手术器械需要检测哪些项目,如:尺寸和外观检查,材料成分分析,硬度测试。

4、与检测机构协商费用,手术器械检测费用大概在700元至6000左右。

5、按照手术器械实验室要求进行送样或者协商上门采样

6、等待手术器械检测报告出具,领取报告。

推荐阅读:手术器械检测报告办理流程一览

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