企来检是一家专业的骨接合植入物第三方检测机构,可以提供骨接合植入物检测报告办理服务
检测周期:3-7个工作日
送检方式:邮寄送样、上门采样、自主送样(根据样品类型自选)
一、骨接合植入物检测项目说明1、抗拉强度测试:该测试用于确定骨接合植入物在受到拉伸力时能够承受的最大力量而不发生断裂。
2、断裂韧性测试:此测试评估骨接合植入物阻止裂纹扩展的能力,以承受突发的或动态载荷而不发生断裂。
3、生物相容性评估:此项检测确保骨接合植入物与人体组织接触时不会引发不良生物反应,如炎症或免疫反应。
4、抗压强度测试:该测试检验骨接合植入物在受压状态下能承受的最大力量,以确保其稳定性和承载能力。
5、表面粗糙度检测:这项检测评估骨接合植入物表面的平滑程度,对细胞附着和组织生长有重要影响。
6、无菌检测:此检测确认骨接合植入物在制造和包装过程中没有被微生物污染,确保患者安全。
7、细胞毒性测试:通过该测试可以了解材料是否含有对细胞有害的成分,确保植入物不会对周围组织造成毒害。
8、材料成分分析:这项分析鉴定和量化构成植入物的元素和化合物,确保材料符合标准和规定。
9、耐腐蚀性能测试:该测试检查骨接合植入物在模拟生理环境中抵抗腐蚀的能力,保证长期植入后的持久性能。
10、机械性能测试:通过这些测试评估骨接合植入物的弹性模量、硬度等相关机械特性,确保它们满足特定的功能和负荷要求。
二、骨接合植入物检测执行标准参考1、YY 0017-2016《骨接合植入物 金属接骨板》
该标准规定了金属接骨板的要求,包括材料、设计、制造、表面处理、尺寸、机械性能、化学成分、无菌包装等方面的要求。金属接骨板主要用于骨折固定,通过与人体骨骼的紧密结合,帮助骨折部位愈合。
2、YY 0018-2016《骨接合植入物 金属接骨螺钉》
该标准规定了金属接骨螺钉的要求,包括材料、设计、制造、表面处理、尺寸、机械性能、化学成分、无菌包装等方面的要求。金属接骨螺钉主要用于骨折固定,通过螺钉与接骨板的配合,实现骨折部位的稳定。
3、YY 0019-2002《骨接合植入物 金属髓内针》
该标准规定了金属髓内针的要求,包括材料、设计、制造、表面处理、尺寸、机械性能、化学成分、无菌包装等方面的要求。金属髓内针主要用于长骨骨折的固定,通过插入骨髓腔,实现骨折部位的稳定。
4、YY/T 0591-2011《骨接合植入物 金属带锁髓内钉》
该标准规定了金属带锁髓内钉的要求,包括材料、设计、制造、表面处理、尺寸、机械性能、化学成分、无菌包装等方面的要求。金属带锁髓内钉是一种特殊类型的髓内针,具有锁定功能,可以提供更好的稳定性,适用于复杂骨折的固定。
5、YY/T 0856-2011《骨接合植入物 金属角度固定器》
该标准规定了金属角度固定器的要求,包括材料、设计、制造、表面处理、尺寸、机械性能、化学成分、无菌包装等方面的要求。金属角度固定器主要用于骨折固定,通过调整固定器的角度,实现骨折部位的稳定和对齐。
三、骨接合植入物检测费用明细办理一份骨接合植入物检测报告的的费用大概在500元至9000元左右。
检测项目(部分) | 检测价格(预估) |
长期稳定性测试 | 300 |
尺寸精度测量 | 200 |
机械性能测试 | 200 |
抗弯强度测试 | 350 |
断裂韧性测试 | 300 |
表面粗糙度 | 250 |
细胞黏附测试 | 250 |
材料成分分析 | 300 |
细胞毒性测试 | 400 |
热原性测试 | 300 |
1、预约送检:填写产品预约送检单
2、确认标准:确认骨接合植入物执行标准
3、确认项目:确认骨接合植入物需要检测的项目
4、沟通费用:双方沟通最终检测费用
5、送检样品:按实验室要求送样
6、出具报告:为您出具骨接合植入物检测报告