SN/T 1672.8-2013《进出口医用设备检验规程 第8部分:超声诊断和理疗设备》

SN/T 1672.8-2013《进出口医用设备检验规程 第8部分:超声诊断和理疗设备》基本信息

标准号：SN/T 1672.8-2013

中文名称：《进出口医用设备检验规程 第8部分:超声诊断和理疗设备》

发布日期：2013-11-06    

实施日期：2014-06-01

发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局    

归口单位：国家认证认可监督管理委员会    

起草单位：中华人民共和国浙江出入境检验检疫局

起草人：李炳强 等    

中国标准分类号：C41医用超声、激光、高频仪器设备

国际标准分类号：11.040.50射线照相设备

SN/T 1672.8-2013《进出口医用设备检验规程 第8部分:超声诊断和理疗设备》介绍

《SN/T 1672.8-2013 进出口医用设备检验规程 第8部分：超声诊断和理疗设备》是由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局制定并发布的一项国家标准。该标准于2013年11月6日发布，并于2014年6月1日起正式实施。

一、标准适用范围

1、超声诊断设备：包括B超、彩超等超声波检查设备。

2、超声理疗设备：包括超声波治疗仪、超声波美容仪等。

3、其他涉及超声波技术的医用设备。

二、检验项目与方法

1、检验项目

设备外观：检查设备的外观是否完好，无明显损伤或缺陷。

设备性能：对设备的各项性能指标进行测试，确保其符合规定要求。

设备安全：对设备的安全性进行评估，确保其在使用过程中不会对人体造成伤害。

设备标识：检查设备上的标识是否清晰、准确，符合相关规定。

2、检验方法

外观检查：采用目测或测量工具进行外观检查。

性能测试：采用专业测试设备对设备的性能指标进行测试。

安全评估：根据相关安全标准和规范，对设备进行安全评估。

标识检查：对设备上的标识进行仔细检查，确保其符合要求。

三、检验流程与要求

1、检验流程

接收设备：收到待检验设备后，对其进行初步检查。

制定检验计划：根据设备类型和检验项目，制定详细的检验计划。

进行检验：按照检验计划和检验方法，对设备进行逐项检验。

记录检验结果：将检验结果详细记录在检验报告中。

出具检验报告：根据检验结果，出具检验报告，明确指出设备是否合格。

2、检验要求

检验人员：要求检验人员具备相关专业知识和技能，熟悉检验规程。

检验设备：要求使用符合标准的检验设备进行检验。

检验环境：要求在符合标准的环境下进行检验，确保检验结果的准确性。

检验记录：要求对检验过程和结果进行详细记录，便于追溯和审查。

四、标准的意义与作用

《SN/T 1672.8-2013 进出口医用设备检验规程 第8部分：超声诊断和理疗设备》的制定和实施，对于提高我国进出口医用设备的质量水平，保障人体健康和生命安全具有重要意义。通过该标准的实施，可以有效地规范超声诊断和理疗设备的检验工作，提高检验工作的规范性和准确性。

《SN/T 1672.8-2013》是一项针对超声诊断和理疗设备的重要国家标准，其制定和实施对于保障医用设备质量和安全性，维护公众利益具有重要意义。各相关企业和检验机构应严格按照该标准进行设备检验，确保其符合国家标准要求。