T/CAME 35-2021《非一次性使用消化内镜再处理操作规程》

T/CAME 35-2021《非一次性使用消化内镜再处理操作规程》基本信息

标准号：T/CAME 35-2021

中文名称：《非一次性使用消化内镜再处理操作规程》

发布日期：2021-07-15    

实施日期：2021-07-15

发布部门：中国医学装备协会    

提出单位：中国医学装备协会    

归口单位：中国医学装备协会    

起草单位：复旦大学附属中山医院、浙江大学附属第一医院、首都医科大学附属北京友谊医院、海军军医大学附属东方肝胆外科医院、南京医科大学第二附属医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、中国医学科学院北京协和医院、福建省立医院南院、华中科技大学同济医学院附属协和医院等

起草人：王萍、方英、韦键、王书智、吴萍、宋燕、徐滔、蔡贤黎、王丽珍、程亚平、李秀梅、丁静、郭仙斌、张流波、刘运喜、胡国庆、胡必杰、高晓东    

中国标准分类号：C50卫生综合

国际标准分类号：11.080消毒和灭菌

T/CAME 35-2021《非一次性使用消化内镜再处理操作规程》介绍

中国医学装备协会于2021年7月15日发布了T/CAME 35-2021《非一次性使用消化内镜再处理操作规程》标准。

一、标准概述

T/CAME 35-2021《非一次性使用消化内镜再处理操作规程》标准规定了内镜再处理的基本原则、操作流程、质量控制和记录管理等方面的内容。标准适用于医疗机构对非一次性使用消化内镜的再处理操作，包括清洗、消毒、干燥和存储等环节。

二、基本原则

1、安全性：内镜再处理必须确保操作人员和患者的安全，避免交叉感染和环境污染。

2、有效性：内镜再处理必须达到消毒、灭菌的要求，确保内镜的清洁度和使用安全。

3、规范性：内镜再处理必须遵循科学、规范的操作流程，保证内镜再处理的质量。

4、可追溯性：内镜再处理必须有完整的记录，便于追溯和质量控制。

三、操作流程

1、预处理：使用生理盐水或酶清洗剂对内镜进行预清洗，去除残留物。

2、清洗：使用流动水对内镜进行清洗，确保内镜表面和管道内无残留物。

3、消毒：使用高温高压灭菌、化学消毒剂或其他消毒方法对内镜进行消毒处理。

4、干燥：使用干燥设备或方法对内镜进行干燥，避免细菌滋生。

5、存储：将内镜存放在专用的储存箱内，保持内镜的清洁和干燥。

四、质量控制

1、设备检查：定期对内镜清洗、消毒、干燥等设备进行检查和维护，确保设备的正常运行。

2、操作培训：对操作人员进行内镜再处理操作的培训，提高操作技能和安全意识。

3、消毒效果监测：定期对内镜的消毒效果进行监测，确保消毒质量。

4、微生物检测：对内镜进行微生物检测，评估内镜的清洁度和安全性。

五、记录管理

1、操作记录：记录内镜再处理的日期、时间、操作人员、设备使用情况等信息。

2、消毒记录：记录内镜消毒的方法、时间、温度、化学消毒剂的浓度等信息。

3、检测记录：记录内镜消毒效果监测和微生物检测的结果，评估内镜的安全性。

4、异常处理：对内镜再处理过程中发现的异常情况进行记录和处理，确保医疗安全。

T/CAME 35-2021《非一次性使用消化内镜再处理操作规程》标准的发布和实施，为医疗机构提供了科学、规范的内镜再处理操作指南，有助于提高内镜再处理的质量和安全性，保障患者的生命健康。医疗机构应认真贯彻执行标准，加强内镜再处理的管理和质量控制。