YY/T 1484-2016《眼科仪器 眼轴长测量仪》

YY/T 1484-2016《眼科仪器 眼轴长测量仪》基本信息

标准号：YY/T 1484-2016

中文名称：《眼科仪器 眼轴长测量仪》

发布日期：2016-07-29    

实施日期：2017-06-01

发布部门：国家食品药品监督管理总局    

提出单位：国家食品药品监督管理总局    

归口单位：全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)    

起草单位：浙江省医疗器械检验院

起草人：王敬涛、贾晓航、何涛、齐伟明、彭建华    

中国标准分类号：C40医用光学仪器设备与内窥镜

国际标准分类号：11.040.70眼科设备

YY/T 1484-2016《眼科仪器 眼轴长测量仪》介绍

YY/T 1484-2016《眼科仪器 眼轴长测量仪》标准由国家食品药品监督管理总局发布，自2017年6月1日起正式实施。

一、技术要求

1、测量范围与精度

YY/T 1484-2016标准规定了眼轴长测量仪的测量范围和精度要求。测量范围应覆盖正常眼轴长度的90%以上，精度要求达到±0.1mm。这一要求确保了测量结果的准确性，为医生提供了可靠的诊断依据。

2、设备稳定性

标准还对眼轴长测量仪的稳定性提出了要求。在规定的测量范围内，设备应具有较小的测量误差和良好的重复性。这有助于减少测量过程中的误差，提高测量结果的可靠性。

3、设备安全性

针对眼科仪器的特殊性，YY/T 1484-2016标准对眼轴长测量仪的安全性也进行了规定。设备应具备必要的安全防护措施，如紧急停机、过载保护等，以确保患者和操作人员的安全。

二、测试方法

1、测量精度测试

YY/T 1484-2016标准规定了测量精度的测试方法。测试过程中，应使用标准测试样品进行测量，并计算测量结果与真实值之间的偏差，以评估测量精度。

2、稳定性测试

稳定性测试主要评估设备在连续测量过程中的重复性和稳定性。测试过程中，应在规定的测量范围内，对同一样品进行多次测量，并计算测量结果的变异系数，以评估设备的稳定性。

3、安全性测试

安全性测试主要评估设备的安全防护措施是否有效。测试过程中，应模拟各种异常情况，如过载、紧急停机等，以检验设备的安全性。

YY/T 1484-2016《眼科仪器 眼轴长测量仪》标准的发布，为眼轴长测量仪的生产和使用提供了明确的技术要求和测试方法。通过规范设备的设计与生产，提高测量的准确性和可靠性，该标准有助于提升眼科诊断的质量和效率，为患者提供更好的医疗服务。