《低温医用冷库通用技术要求》执行标准号

“低温医用冷库通用技术要求”的标准号是：GB/T 40939-2021

GB/T 40939-2021《低温医用冷库通用技术要求》由国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会于2021-11-26发布，并于2022-06-01实施。

该标准的起草单位为郑州凯雪冷链股份有限公司、河南省疾病预防控制中心、中国制冷学会、中国科学院理化技术研究所、中国疾病预防控制中心、天津国家生物防护装备工程技术研究中心、青岛海尔生物医疗股份有限公司；起草人是代灿丽、陈勇、公茂琼、王丹、闫辉利、刘占杰、尹从绪、冯仁君、魏强、祁建城  。

“低温医用冷库通用技术要求”介绍

低温医用冷库是专门用于储存药品、疫苗和其他敏感生物制品的设施，必须满足特定的技术要求以确保存储物品的安全性和有效性。这些冷库的设计和操作需遵循一系列严格的规范，以维持恒定的低温环境，避免对存储物品造成损害。

通用技术要求中包括了温度控制精度，通常需要在±2℃以内，确保药品或生物制品处于适宜的温度范围内；湿度也应控制在适宜水平，防止因干燥或潮湿影响产品质量。冷库的隔热效果要好，以减少能源消耗并保持内部温度的稳定性。

冷库应具备可靠的制冷系统和备用方案，以便在主制冷设备发生故障时迅速切换，保障冷链不中断。同时，还需要有实时监控系统来监控温湿度，并通过报警系统及时提醒管理人员任何异常情况。所有的设备与材料都应该符合医疗卫生标准，且易于清洁和维护，以防止污染。