T/GDMDMA 0031-2024《医用荧光摄像系统荧光性能检测方法》

T/GDMDMA 0031-2024《医用荧光摄像系统荧光性能检测方法》基本信息

标准号：T/GDMDMA 0031-2024

中文名称：《医用荧光摄像系统荧光性能检测方法》

发布日期：2024-02-02    

实施日期：2024-02-02

发布部门：广东省医疗器械管理学会    

提出单位：广东省医疗器械管理学会    

归口单位：广东省医疗器械管理学会    

起草单位：广东欧谱曼迪科技股份有限公司、深圳市宏济医疗技术开发有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、中国医学科学院北京协和医院、四川大学华西医院、浙江大学医学院附属第一医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、深圳市市场监督管理局许可审查中心、深圳市药品检验

起草人：顾兆泰、李娜娜、唐春、左鹏飞、邵秀稳、冯铭、蒲强、冯靖祎、冯庆敏、高英哲、王心醉、伍思樾、胡济凡、朱文华、侯建勋、古蒙蒙、高祺婵    

中国标准分类号：C40医用光学仪器设备与内窥镜

国际标准分类号：11.040.55诊断设备

T/GDMDMA 0031-2024《医用荧光摄像系统荧光性能检测方法》介绍

广东省医疗器械管理学会于2024年2月2日发布了T/GDMDMA 0031-2024《医用荧光摄像系统荧光性能检测方法》标准。

一、标准主要内容

1、术语和定义

标准首先对荧光摄像系统、荧光性能等关键术语进行了明确的定义，为后续的检测方法提供了基础。

2、检测设备和环境要求

标准规定了进行荧光性能检测所需的设备和环境条件，如检测设备的精度、稳定性，以及检测环境的光照、温度等。

3、荧光性能检测方法

标准详细介绍了荧光性能的检测方法，包括荧光强度、荧光均匀性、荧光响应时间等指标的测量方法和步骤。

4、检测结果的判定和记录

标准规定了检测结果的判定标准和记录方式，以确保检测结果的准确性和可追溯性。

二、标准实施意义

1、提高诊断准确性

通过规范荧光性能检测方法，可以确保荧光摄像系统的性能达到预期效果，从而提高临床诊断的准确性。

2、保障手术安全

荧光摄像技术在手术中的应用越来越广泛，规范的荧光性能检测可以避免因设备性能问题导致的手术风险。

3、促进行业发展

标准的制定和实施，有助于推动医用荧光摄像行业的健康发展，提高行业的整体水平。

4、保护患者权益

通过确保医用荧光摄像系统的荧光性能符合标准要求，可以更好地保护患者的权益，减少因设备问题导致的医疗纠纷。