YBB00372003-2015《抗生素瓶用铝塑组合盖》

YBB00372003-2015《抗生素瓶用铝塑组合盖》基本信息

标准号：YBB00372003-2015

中文名称：《抗生素瓶用铝塑组合盖》

发布日期：2015-08-11    

实施日期：2015-12-01

发布部门：国家食品药品监督管理总局    

中国标准分类号：C08标志、包装、运输、贮存

国际标准分类号：11.120制药学

YBB00372003-2015《抗生素瓶用铝塑组合盖》介绍

《抗生素瓶用铝塑组合盖》（YBB00372003-2015）标准标准由国家食品药品监督管理总局发布，并于2015年8月11日发布，2015年12月1日正式实施。

一、标准概述

《抗生素瓶用铝塑组合盖》（YBB00372003-2015）标准规定了抗生素瓶用铝塑组合盖的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和储存等方面的要求。这一标准适用于抗生素瓶用铝塑组合盖的生产和检验，确保药品包装的质量和安全性。

二、技术要求

1、材料要求

标准规定了铝塑组合盖的材料必须符合一定的质量标准，以确保其安全性和稳定性。这包括对铝材、塑料材料的物理和化学性能的具体要求。

2、结构和尺寸

铝塑组合盖的结构和尺寸必须符合规定的设计标准，以确保其与抗生素瓶的密封性和兼容性。

3、性能要求

性能要求包括但不限于密封性能、耐压性能、耐热性能等，这些性能指标直接影响药品的保存条件和有效期。

三、试验方法

1、密封性能测试

密封性能测试是确保铝塑组合盖能够有效防止药品污染和泄漏的关键测试。标准详细规定了测试方法和接受标准。

2、耐压性能测试

耐压性能测试用于评估铝塑组合盖在一定压力下的性能，确保其在运输和储存过程中的稳定性。

3、耐热性能测试

耐热性能测试是评估铝塑组合盖在高温条件下的稳定性，以确保药品在极端温度下的安全存储。

四、检验规则

标准规定了铝塑组合盖的检验规则，包括出厂检验和型式检验。出厂检验确保每批产品都符合标准要求，而型式检验则是对产品进行全面的性能评估。

五、标志、包装、运输和储存

1、标志

产品必须有清晰的标识，包括生产日期、批号、有效期等信息，以便于追溯和监管。

2、包装

包装必须能够保护产品免受损坏，并符合运输和储存的要求。

3、运输

运输过程中必须采取措施保护产品，避免因震动、温度变化等因素影响产品质量。

4、储存

储存条件必须符合规定的温湿度要求，以保证产品的稳定性和有效性。