《过氧化氢气体灭菌生物指示物检验方法》执行标准号

“过氧化氢气体灭菌生物指示物检验方法”的标准号是：GB/T 33417-2016

GB/T 33417-2016《过氧化氢气体灭菌生物指示物检验方法》由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会于2016-12-30发布，并于2017-07-01实施。

该标准的起草单位为中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、中国人民解放军疾病预防控制所、中国医学科学院协和医院；起草人是张流波、张剑、姚楚水、张青、王立飞、张玮、王香、王洪敏、史绍毅、王妍彦、邱侠、马玲、朱亭亭  。

“过氧化氢气体灭菌生物指示物检验方法”介绍

过氧化氢气体灭菌生物指示物检验方法是一种用于评估灭菌过程中是否达到了预期效果的质量控制手段，特别是在使用过氧化氢作为消毒剂进行低温等离子体灭菌时。这种方法利用特定的微生物孢子作为指示物，通常选择对灭菌过程具有高度抵抗力的菌种，如嗜热脂肪芽孢杆菌（bacillus stearothermophilus）或枯草芽孢杆菌（bacillus subtilis）。生物指示物中含有已知数量的这些孢子，它们被放置在与实际待灭菌物品相同的条件下。

在完成灭菌周期后，需要对这些生物指示物进行培养和检验，以观察孢子是否存活。若经过培养，指示物中没有细菌生长，则证明该灭菌周期是有效的；如果观察到有菌落生长，那么灭菌过程可能未能完全消灭所有的微生物孢子，说明该灭菌周期是无效的，并需要进行进一步的调查和处理。这种检验方法对于确保无菌供应项目的安全性至关重要，有助于医疗机构遵循正确的感染控制实践和法规要求。它为灭菌效果提供了直观的证据，保障了医疗器材的安全使用。