YY/T 0938-2014《B型超声诊断设备核查指南》

YY/T 0938-2014《B型超声诊断设备核查指南》基本信息

标准号：YY/T 0938-2014

中文名称：《B型超声诊断设备核查指南》

发布日期：2014-06-17    

实施日期：2015-07-01

发布部门：国家食品药品监督管理总局    

提出单位：国家食品药品监督管理总局    

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC2)    

起草单位：国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心、中国科学院声学研究所

起草人：王志俭、牛凤岐、蒋时霖    

中国标准分类号：C41医用超声、激光、高频仪器设备

国际标准分类号：11.040.50射线照相设备

YY/T 0938-2014《B型超声诊断设备核查指南》介绍

国家食品药品监督管理总局于2014年6月17日发布了《B型超声诊断设备核查指南》（YY/T 0938-2014），并于2015年7月1日起正式实施。

一、标准主要内容

1、设备基本要求

标准对B型超声诊断设备的硬件和软件提出了基本要求，包括设备的稳定性、可靠性、安全性等方面。还对设备的使用环境、电源、接地等进行了规定，以确保设备的正常运行。

2、设备性能指标

标准详细列出了B型超声诊断设备应达到的性能指标，包括图像质量、分辨率、测量精度等。这些指标是评价设备性能的重要依据，对于保证诊断结果的准确性具有重要意义。

3、设备操作规程

为了规范设备的使用，标准对操作人员的操作规程进行了规定。这包括设备的开启、关闭、调节、维护等方面的操作步骤，以及在操作过程中应注意的安全事项。

4、设备维护与保养

标准对设备的维护与保养提出了具体要求，包括定期检查、清洁、校准等。通过这些措施，可以延长设备的使用寿命，保证设备的性能稳定。

5、设备故障处理

针对设备可能出现的故障，标准提供了相应的处理方法和建议。这有助于操作人员在遇到问题时能够迅速采取措施，减少对诊断工作的影响。

6、设备核查方法

标准详细介绍了设备核查的方法和步骤，包括设备性能的测试、校准、验证等。通过这些核查方法，可以确保设备的性能符合标准要求，提高诊断的准确性。

二、标准实施意义

《B型超声诊断设备核查指南》的实施，对于提高B型超声诊断设备的使用效率、保证诊断结果的准确性和安全性具有重要意义。通过规范设备的使用和管理，可以有效减少医疗事故的发生，保障患者的权益。