YY/T 0773-2010《眼科B型超声诊断仪通用技术条件》

YY/T 0773-2010《眼科B型超声诊断仪通用技术条件》基本信息

标准号：YY/T 0773-2010

中文名称：《眼科B型超声诊断仪通用技术条件》

发布日期：2010-12-27    

实施日期：2012-06-01

发布部门：国家食品药品监督管理局    

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)    

起草单位：国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心、天津迈达医学科技有限公司

起草人：忙安石、张渝生、王延群、王志俭、蒋时霖    

中国标准分类号：C41医用超声、激光、高频仪器设备

国际标准分类号：11.40.55;11.040.50

YY/T 0773-2010《眼科B型超声诊断仪通用技术条件》介绍

YY/T 0773-2010《眼科B型超声诊断仪通用技术条件》是专门针对眼科B型超声诊断仪的技术要求和测试方法制定的标准。该标准于2010年12月27日发布，并于2012年6月1日正式实施。

一、标准内容解读

1、设备要求

标准规定了眼科B型超声诊断仪的基本设备要求，包括但不限于：设备的尺寸、重量和外观；电源要求，包括电压、频率和功率；显示器和控制面板的布局和功能；探头的性能参数，如频率范围、灵敏度和分辨率。

2、性能要求

性能要求是标准的核心部分，它详细规定了眼科B型超声诊断仪必须满足的技术性能指标，如：图像质量，包括对比度、清晰度和稳定性；测量精度，包括距离、面积和体积的测量；动态范围和灰度分辨率。

3、安全要求

安全要求部分规定了眼科B型超声诊断仪在电气安全、生物安全和辐射安全方面必须遵守的标准，以保护患者和操作者的健康和安全。这包括：电气隔离和漏电流测试；超声输出的生物效应评估；设备的辐射防护措施。

4、测试方法

标准还提供了一套详细的测试方法，用于验证眼科B型超声诊断仪是否符合上述技术条件。这些测试方法包括：设备性能的测试，如图像质量测试和测量精度测试；安全性能的测试，如电气安全测试和辐射安全测试。

二、标准的意义

YY/T 0773-2010标准的发布和实施，对于眼科B型超声诊断仪的生产者、使用者以及监管机构都具有重要意义。它不仅提高了眼科B型超声诊断仪的产品质量和安全性，还促进了眼科医疗设备的标准化和国际化。

YY/T 0773-2010《眼科B型超声诊断仪通用技术条件》是一个全面、系统的标准，它为眼科B型超声诊断仪的设计、生产、测试和使用提供了明确的指导。通过遵循这一标准，可以确保眼科B型超声诊断仪的质量和安全性，从而更好地服务于眼科医疗领域。