YY/T 0715-2009《牙科学 银汞合金胶囊》

YY/T 0715-2009《牙科学 银汞合金胶囊》基本信息

标准号：YY/T 0715-2009

中文名称：《牙科学 银汞合金胶囊》

发布日期：2009-06-16    

实施日期：2010-12-01

发布部门：国家食品药品监督管理局    

提出单位：国家食品药品监督管理局    

归口单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会    

起草单位：国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心

起草人：郑刚、袁慎坡、孙志辉、张殿云、贺铭鸣    

中国标准分类号：C33口腔科器械、设备与材料

国际标准分类号：11.060.10牙科材料

YY/T 0715-2009《牙科学 银汞合金胶囊》介绍

YY/T 0715-2009《牙科学 银汞合金胶囊》是中国国家食品药品监督管理局于2009年6月16日发布的一项行业标准，该标准自2010年12月1日起正式实施。

一、标准适用范围

本标准适用于牙科银汞合金胶囊的生产和检验，包括但不限于银汞合金的组成、性能、包装、标记和储存等方面。它为牙科材料制造商、牙科诊所和相关监管机构提供了统一的技术依据，以确保银汞合金胶囊的安全性和有效性。

二、标准主要内容

1、材料组成

标准详细规定了银汞合金胶囊中汞和银的最低含量要求，以及其他合金成分的具体比例。

2、性能要求

YY/T 0715-2009标准对银汞合金胶囊的性能提出了具体要求，包括硬度、抗压强度、抗弯强度等物理性能指标。

3、包装和标记

标准规定了银汞合金胶囊的包装材料、包装方式以及包装上的标记内容。这包括产品名称、生产批号、生产日期、有效期等信息，以便于产品的追溯和监管。

4、储存条件

为了保持银汞合金胶囊的稳定性和有效性，标准还规定了适宜的储存条件，如温度、湿度和光照等。这些条件的设定有助于延长产品的有效期，并减少因储存不当导致的质量问题。

三、标准的意义

YY/T 0715-2009《牙科学 银汞合金胶囊》标准的发布和实施，对于提升牙科材料的整体质量和安全性具有重要意义。它不仅为制造商提供了生产指导，也为牙科诊所和患者提供了安全保障。该标准还有助于提高牙科材料的国际竞争力，促进牙科材料行业的健康发展。

通过对YY/T 0715-2009《牙科学 银汞合金胶囊》标准的解读，我们可以看到国家食品药品监督管理局对于牙科材料质量控制的重视。这一标准不仅为牙科材料的生产和使用提供了明确的技术规范，也为保护患者健康和推动行业发展发挥了积极作用。