WS 310.3-2016《医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》

WS 310.3-2016《医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》基本信息

标准号：WS 310.3-2016

中文名称：《医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》

发布日期：2016-12-27    

实施日期：2017-06-01

发布部门：国家卫生和计划生育委员会    

起草单位：北京大学第一医院、国家卫生计生委医院管理研究所、北京协和医院、中国疾病预防控制中心环境与健康产品安全所等

起草人：李六亿、巩玉秀、付强、任伍爱、张青等    

中国标准分类号：C05医学

国际标准分类号：11.020医学科学和保健装置综合

WS 310.3-2016《医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》介绍

WS 310.3-2016《医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》是由国家卫生和计划生育委员会发布的一项重要卫生标准。自2017年6月1日起正式实施。

一、标准适用范围

WS 310.3-2016标准适用于医院消毒供应中心（CSSD）的清洗、消毒及灭菌工作，包括但不限于：

1、医疗器械的清洗、消毒和灭菌；

2、手术室、产房等特殊区域的消毒；

3、医院感染控制；

4、相关人员的培训和管理。

二、清洗消毒及灭菌效果监测标准

1、清洗标准

标准规定了医疗器械清洗的基本原则、方法和要求，包括清洗前的准备、清洗过程的控制、清洗后的检查等。清洗过程中应遵循“先清洗、后消毒、再灭菌”的原则，确保医疗器械的清洁度。

2、消毒标准

消毒是医疗器械清洗后的重要环节，标准对消毒方法、消毒剂的选择、消毒时间、消毒效果的评估等方面提出了具体要求。消毒方法包括热力消毒、化学消毒等，消毒剂的选择应根据医疗器械的材质和使用要求进行。

3、灭菌标准

灭菌是医疗器械消毒的最终环节，标准对灭菌方法、灭菌设备、灭菌时间、灭菌效果的监测等方面进行了详细规定。灭菌方法包括高压蒸汽灭菌、干热灭菌、环氧乙烷灭菌等，灭菌设备应定期进行维护和校准，确保灭菌效果。

三、质量控制与监测

1、质量控制

医院消毒供应中心应建立健全的质量控制体系，对清洗、消毒、灭菌的全过程进行严格的质量控制。质量控制措施包括：设备的选型、配置和维护；操作人员的培训和管理；操作规程的制定和执行；环境条件的控制和监测。

2、效果监测

标准要求医院消毒供应中心对清洗、消毒、灭菌的效果进行定期监测，确保医疗设备的安全性和有效性。监测方法包括：

微生物监测：对医疗器械表面的微生物进行检测，评估消毒效果；

化学监测：对消毒剂的浓度、残留量等进行检测，评估消毒剂的使用效果；

物理监测：对灭菌设备的参数、环境条件等进行检测，评估灭菌效果。

四、人员培训与管理

医院消毒供应中心应加强对操作人员的培训和管理，提高其专业素质和操作技能。培训内容应包括：清洗、消毒、灭菌的基本知识和操作技能；质量控制和效果监测的方法和要求；医院感染控制的相关知识和技能；相关法规和标准的理解和应用。

WS 310.3-2016《医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》的发布和实施，为医院消毒供应中心的规范化管理提供了重要依据。各级医疗机构应认真贯彻执行该标准，不断提高清洗、消毒、灭菌工作的质量和效率。各级卫生行政部门也应加强对医院消毒供应中心的监管，确保该标准的落实和执行，保障医疗质量和患者安全。