MZ/T 210-2024《人工耳蜗植入前电生理检测方法》

MZ/T 210-2024《人工耳蜗植入前电生理检测方法》基本信息

标准号：MZ/T 210-2024

中文名称：《人工耳蜗植入前电生理检测方法》

发布日期：2024-01-15    

实施日期：2024-03-01

发布部门：中华人民共和国民政部    

提出单位：中华人民共和国民政部    

归口单位：全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会（SAC/TC 148）    

起草单位：中国康复辅助器具协会、中国医学科学院北京协和医院、北京大学第一医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、厦门坤锦电子科技有限公司、首都医科大学附属北京天坛医院、首都医科大学附属北京友谊医院、首都医科大学宣武医院

起草人：王斌、曹克利、张亦军、刘玉和、黄树福、王宁宇、夏寅、丁秀勇、张鹏程、谢三影    

中国标准分类号：C45体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类号：11.180残疾人用设备

MZ/T 210-2024《人工耳蜗植入前电生理检测方法》介绍

《人工耳蜗植入前电生理检测方法》（MZ/T 210-2024）是中华人民共和国民政部发布的标准，本标准自2024年3月1日起正式实施。

一、标准概述

本标准规定了人工耳蜗植入前电生理检测的适用范围、检测项目、检测方法、检测结果的分析与判断等关键内容。它的发布和实施将有助于提高手术成功率，减少手术风险，并为听力障碍患者提供更为精准的医疗服务。

二、适用范围

1、适用人群

本标准适用于所有考虑进行人工耳蜗植入手术的听力障碍患者。

2、适用机构

所有开展人工耳蜗植入手术的医疗机构，包括医院、康复中心等。

三、检测项目

1、基本检测项目

包括但不限于听性脑干反应（ABR）、耳蜗电图（EcochG）、听觉诱发电位（AEP）等。

2、辅助检测项目

根据患者具体情况，可能需要进行的额外检测，如影像学检查、遗传学检测等。

四、检测方法

1、检测设备

详细规定了检测所需的设备类型、性能要求及校准方法。

2、操作步骤

提供了详细的操作流程，包括患者的准备、检测的具体步骤、数据记录等。

3、数据处理

描述了如何对检测数据进行分析和处理，以及如何根据结果进行临床判断。

五、检测结果的分析与判断

1、结果解读

提供了对检测结果的详细解读，包括正常值范围、异常值的判断标准等。

2、临床决策

基于检测结果，提供了关于是否适合进行人工耳蜗植入的指导建议。

3、后续跟踪

对于检测结果异常的患者，提出了后续跟踪和进一步检查的建议。

六、标准的意义

1、提高手术安全性

通过标准化的检测流程，可以更准确地评估患者的状况，从而降低手术风险。

2、提升医疗服务质量

统一的检测标准有助于提升医疗服务的一致性和质量。

3、促进技术交流

为医疗机构和研究人员提供了一个共同的技术平台，便于交流和合作。