DB61/T 999.15-2015《保健用品功能学评价指导原则及试验要求 第15部分：改善睡眠、醒脑通窍保健类功能学评价动物试验》

DB61/T 999.15-2015《保健用品功能学评价指导原则及试验要求 第15部分：改善睡眠、醒脑通窍保健类功能学评价动物试验》基本信息

标准号：DB61/T 999.15-2015

中文名称：《保健用品功能学评价指导原则及试验要求 第15部分：改善睡眠、醒脑通窍保健类功能学评价动物试验》

发布日期：2015-12-29    

实施日期：2016-03-01

发布部门：陕西省质量技术监督局    

起草单位：陕西省食品药品监督管理局、陕西省质量技术监督局

DB61/T 999.15-2015《保健用品功能学评价指导原则及试验要求 第15部分：改善睡眠、醒脑通窍保健类功能学评价动物试验》介绍

陕西省质量技术监督局于2015年12月29日发布了DB61/T 999.15-2015《保健用品功能学评价指导原则及试验要求 第15部分：改善睡眠、醒脑通窍保健类功能学评价动物试验》标准，并于2016年3月1日正式实施。

一、标准概述

DB61/T 999.15-2015标准是针对改善睡眠和醒脑通窍保健类功能学评价的动物试验的指导原则和试验要求。

二、标准内容解读

1、适用范围

本标准适用于所有声称具有改善睡眠、醒脑通窍功能的保健用品。无论是食品、饮品、医疗器械还是其他类型的保健产品，只要声称具有上述功能，都必须遵循本标准进行功能学评价。

2、术语和定义

标准首先明确了“保健用品”、“功能学评价”、“动物试验”等关键术语的定义，为后续的试验方法和评价标准提供了基础。

3、评价原则

标准规定了保健用品功能学评价的基本原则，包括科学性、客观性、公正性、有效性和可重复性。这些原则确保了评价过程的严谨性和评价结果的可靠性。

4、试验方法

本标准详细规定了动物试验的具体方法，包括试验动物的选择、试验环境的控制、试验操作步骤、数据记录和分析等。

5、试验要求

标准对试验过程中的各个环节提出了明确要求，如试验动物的饲养、试验环境的温湿度控制、试验操作的规范性等。这些要求确保了试验的标准化和可比性。

6、功能学评价

标准提出了保健用品功能学评价的具体指标和方法，包括改善睡眠和醒脑通窍的生理指标、心理指标和行为指标等。这些指标的设定有助于客观评价保健用品的功效。

7、安全性评价

除了功效性评价，标准还对保健用品的安全性进行了规定。要求在进行功能学评价的同时，对产品的安全性进行全面评估，确保产品对人体无害。

三、标准的意义

1、保护消费者权益

通过实施DB61/T 999.15-2015标准，可以确保市场上的保健用品在声称改善睡眠、醒脑通窍功能时，具有科学依据和实际效果。这有助于保护消费者的权益，避免消费者受到虚假宣传的误导。

2、规范市场秩序

该标准的实施有助于规范保健用品市场，提高产品的质量和信誉。通过统一的评价标准，可以促进行业内的公平竞争，推动保健用品市场的健康发展。

3、促进科学研究

标准的实施为保健用品的科学研究提供了指导和依据。通过科学的试验方法和评价标准，可以促进相关领域的科学研究，推动保健用品的创新和发展。

DB61/T 999.15-2015标准的发布和实施，对于保障消费者权益、规范市场秩序、促进科学研究具有重要意义。