YY 0710-2009《牙科学 聚合物基冠桥材料》

YY 0710-2009《牙科学 聚合物基冠桥材料》基本信息

标准号：YY 0710-2009

中文名称：《牙科学 聚合物基冠桥材料》

发布日期：2009-06-16    

实施日期：2010-12-01

发布部门：国家食品药品监督管理局    

提出单位：国家食品药品监督管理局    

归口单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会    

起草单位：国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心

起草人：林红、孙志辉、李媛、郑刚、郑睿、张研    

中国标准分类号：C33口腔科器械、设备与材料

国际标准分类号：11.060.10牙科材料

YY 0710-2009《牙科学 聚合物基冠桥材料》介绍

《牙科学 聚合物基冠桥材料》（YY 0710-2009）是由国家食品药品监督管理局于2009年6月16日发布的一项国家标准。自2010年12月1日起，该标准正式实施。

一、标准主要内容

1、术语和定义

标准首先对聚合物基冠桥材料及相关术语进行了明确定义，为后续的技术要求和检验方法提供了基础。

2、分类和标记

标准对聚合物基冠桥材料进行了分类，并规定了相应的标记方法，以便于生产、检验和使用过程中的识别。

3、要求

标准对聚合物基冠桥材料的物理性能、化学性能、生物相容性等方面提出了具体要求。这些要求涵盖了材料的硬度、弹性模量、热膨胀系数、耐磨性、耐化学腐蚀性、细胞毒性、致敏性等多个方面，确保材料在口腔环境中的稳定性和安全性。

4、检验方法

标准规定了聚合物基冠桥材料的检验方法，包括物理性能检验、化学性能检验、生物相容性检验等。这些检验方法为材料的质量控制提供了科学依据。

5、标签和使用说明书

标准要求聚合物基冠桥材料的标签和使用说明书应包含产品的名称、型号、规格、生产日期、有效期、生产企业信息等，以便于用户了解产品信息并正确使用。

二、标准的意义

1、规范市场

YY 0710-2009标准的发布，为聚合物基冠桥材料的生产和使用提供了统一的技术规范，有助于规范市场秩序，提高产品质量。

2、保障患者权益

通过明确材料的技术要求和检验方法，YY 0710-2009标准有助于确保牙科修复材料的质量和安全性，从而保障患者的口腔健康和权益。

3、促进技术进步

标准的制定和实施，将推动牙科材料生产企业不断优化生产工艺，提高产品质量，促进牙科材料技术的创新和发展。

《牙科学 聚合物基冠桥材料》（YY 0710-2009）标准的发布和实施，对于规范牙科材料市场，保障患者权益具有重要意义。作为牙科材料生产企业和医疗工作者，应严格遵守该标准，不断提高产品质量和服务水平。