《医疗器械用钢丝绳》执行标准号是什么

“医疗器械用钢丝绳”的标准号是：GB/T 43312-2023

GB/T 43312-2023《医疗器械用钢丝绳》由国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会于2023-11-27发布，并于2024-06-01实施。

该标准的起草单位为江苏荣星工业股份有限公司、永兴特种材料科技股份有限公司、江苏芸裕金属制品有限公司、江苏亚盛金属制品有限公司、江苏松诚实业发展有限公司、国家不锈钢制品质量监督检验中心(兴化)、江苏鸿泽不锈钢丝绳有限公司、泰州弗瑞新材料科技有限公司、冶金工业信息标准研究院；起草人是徐华、纪尧明、王玲君、任翠英、吴明华、薛建军、周江、汪小竹、陈安源、陈光甫、单建东、陈延菘、冷明鉴、王建勇、余绍洪、陶文明、杨春丽、王宏军、周爱荣、丁斌华、邱世峰、苏頔瑶、王勇。

“医疗器械用钢丝绳”介绍

医疗器械用钢丝绳是一种应用广泛的材料，它具备优良的机械性能和生物相容性，在各类医疗器材中扮演着关键角色。这些钢丝绳以其高强度、高灵活性和耐腐蚀性而著称，使其成为制造外科缝合针、导管、内窥镜等精密医疗器械的理想选择。医疗器械用钢丝绳的制造过程严格遵循高标准的清洁室条件和质量控制程序，以确保其在人体内的使用安全。由于其卓越的抗拉强度和可塑性，这种钢丝绳能够被塑造成各种复杂的形状，从而满足不同医疗器械的设计和功能需求。

随着科技的进步，医疗器械用钢丝绳的材料学和加工工艺也在不断创新。例如，表面涂层技术的应用不仅提高了钢丝绳的耐腐蚀性和耐磨性，还有助于降低摩擦系数，使医疗器械的操作更加顺畅精准。一些特殊用途的钢丝绳，如用于血管介入手术的导丝，其设计必须非常精细，以保证既能提供足够的支撑力又不会损伤脆弱的血管壁。因此，研发人员致力于通过材料科学和工程设计的优化，不断提高医疗器械用钢丝绳的性能，以满足日益严格的临床应用要求。

医疗器械用钢丝绳的应用范围广泛，涉及到从日常诊疗到复杂手术的各种医疗器械中。无论是作为结构性组件还是功能性组成部分，医疗器械用钢丝绳都需经过严格的测试和认证，确保其长期稳定性和可靠性。这包括但不限于疲劳测试、力学性能评估以及生物兼容性评价等环节，这些都是保障患者安全与医疗器械有效运行的必要措施。医疗器械制造商与材料供应商紧密合作，持续对钢丝绳的材料、设计和应用进行改进，以适应不断发展的医疗器械技术和市场需求。