JB/T 20063-2022《软膏剂灌装封口机》

JB/T 20063-2022《软膏剂灌装封口机》基本信息

标准号：JB/T 20063-2022

中文名称：《软膏剂灌装封口机》

发布日期：2022-04-24    

实施日期：2022-10-01

发布部门：中华人民共和国工业和信息化部    

提出单位：中国制药装备行业协会    

归口单位：全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC 356)    

起草单位：上海康颂实业有限公司、上海世卓科技有限公司

起草人：唐湘祁、高云维、马亚军、何文    

中国标准分类号：C92制药加工机械与设备

国际标准分类号：11.120.30

JB/T 20063-2022《软膏剂灌装封口机》介绍

《软膏剂灌装封口机》标准JB/T 20063-2022由中华人民共和国工业和信息化部发布，该标准的发布日期为2022年4月24日，并将于2022年10月1日正式实施。

一、标准概述

JB/T 20063-2022《软膏剂灌装封口机》是针对软膏剂灌装封口机的国家标准，它规定了该设备的基本要求、技术参数、性能指标、检验方法、标志、包装、运输和贮存等方面的要求。

二、基本要求

1、设计原则

标准要求灌装封口机应遵循安全、可靠、高效和经济的设计原则。设备的设计应保证操作简便、维护方便，同时应考虑环保和节能。

2、材料选择

灌装封口机的材料选择应满足卫生要求，不得对药品造成污染。所有与药品接触的部件应使用耐腐蚀、无毒、无异味的材料。

3、结构设计

设备的结构设计应保证在灌装和封口过程中的稳定性和精确性。应考虑设备的清洗和消毒的便利性。

三、技术参数和性能指标

1、技术参数

标准详细列出了灌装封口机的主要技术参数，包括灌装容量范围、灌装速度、封口方式、电源要求等。

2、性能指标

性能指标包括灌装精度、封口质量、设备稳定性、操作安全性等。这些指标应满足药品生产过程中对质量控制的要求。

四、检验方法

1、出厂检验

出厂检验应包括设备的外观检查、性能测试、安全测试等，确保设备在出厂前符合标准要求。

2、型式检验

型式检验是对设备进行全面的性能测试，以验证设备是否满足标准规定的所有技术参数和性能指标。

五、标志、包装、运输和贮存

1、标志

设备上应有清晰的铭牌，包括制造商名称、设备型号、生产日期、设备编号等信息。

2、包装

设备在出厂前应进行适当的包装，以保护设备在运输过程中不受损坏。

3、运输

运输过程中应采取必要的防护措施，避免设备受到冲击、振动或腐蚀。

4、贮存

设备在贮存期间应存放在干燥、通风、无污染的环境中，并定期进行维护和检查。

JB/T 20063-2022《软膏剂灌装封口机》标准的发布，为软膏剂灌装封口机的生产和使用提供了明确的规范和指导。通过遵循这一标准，生产企业可以提高产品质量，确保药品安全，同时也有助于提升整个行业的技术水平和竞争力。