YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分：基本要求》

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分：基本要求》基本信息

标准号：YY 0719.2-2009

中文名称：《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分：基本要求》

发布日期：2009-06-16    

实施日期：2010-12-01

发布部门：国家食品药品监督管理局    

提出单位：全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)    

归口单位：全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)    

起草单位：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心

起草人：陈靖云、何涛、马莉、贾晓航、李家忠、齐伟明、文燕、虞海蓉、陈献花、姜晓路    

中国标准分类号：C40医用光学仪器设备与内窥镜

国际标准分类号：11.040.70眼科设备

YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分：基本要求》介绍

国家食品药品监督管理局于2009年6月16日发布了《YY 0719.2-2009眼科光学 接触镜护理产品 第2部分：基本要求》（以下简称“标准”），并于2010年12月1日起正式实施。

一、标准概述

《YY 0719.2-2009眼科光学 接触镜护理产品 第2部分：基本要求》是一套关于隐形眼镜护理产品的综合性标准。它涵盖了隐形眼镜护理液、清洁液、消毒液等产品的安全性、有效性和标签标识等方面的基本要求。

二、标准内容解读

1、安全性要求

标准规定了隐形眼镜护理产品的安全性要求，包括但不限于产品的微生物学要求、急性全身毒性、刺激性、皮肤过敏性等。这些要求确保了产品在使用过程中不会对眼睛造成不必要的伤害。

2、有效性要求

有效性要求是标准的核心部分，它规定了隐形眼镜护理产品必须达到的清洁、消毒和湿润效果。这些要求通过一系列测试方法来验证，确保产品能够有效地清洗和消毒隐形眼镜，同时保持其湿润度，延长使用寿命。

3、标签和标识要求

为了让消费者能够清楚地了解产品的功能和使用方法，标准还规定了产品的标签和标识要求。这包括产品名称、成分、使用方法、注意事项、生产日期、有效期等信息。这些信息的明确标识有助于消费者正确使用产品，避免因误用而导致的眼部问题。

三、实施意义

《YY 0719.2-2009眼科光学 接触镜护理产品 第2部分：基本要求》的实施，对于隐形眼镜护理产品的生产和销售企业来说，是一次重要的规范和提升。它不仅提高了产品的安全性和有效性，还有助于提升消费者对产品的信任度，促进行业的健康发展。

对于消费者而言，这一标准的实施意味着他们能够在市场上找到更加安全可靠的隐形眼镜护理产品。通过遵循这些基本要求，消费者可以更加放心地使用隐形眼镜，减少因不当护理而导致的眼部疾病风险。