GB/T 27416-2014《实验动物机构 质量和能力的通用要求》

GB/T 27416-2014《实验动物机构 质量和能力的通用要求》基本信息

标准号：GB/T 27416-2014

中文名称：《实验动物机构 质量和能力的通用要求》

发布日期：2014-09-03    

实施日期：2014-10-01

发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局  中国国家标准化管理委员会    

提出单位：全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC261)    

归口单位：全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC 261)    

起草单位：中国合格评定国家认可中心、北京市实验动物管理办公室、中国人民解放军军事医学科学院实验动物中心、中国医学科学院医学实验动物研究所、上海实验动物研究中心、北京实验动物研究中心、中国食品药品检定研究院、中国科学院昆明动物研究所、广东省实验动物监测所

起草人：吕京、曾林、史光华、刘云波、高诚、黄韧、卢胜明、朱德生、贺争鸣、李根平、程树军、范薇、孙兆增、吕龙宝、李明华、刘忠华、白玉。    

中国标准分类号：B44饲养动物

国际标准分类号：65.020.30动物饲养和繁殖

GB/T 27416-2014《实验动物机构 质量和能力的通用要求》介绍

GB/T 27416-2014《实验动物机构 质量和能力的通用要求》是由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会共同发布的国家级标准。该标准于2014年9月3日发布，并于同年10月1日正式实施。

一、适用范围

GB/T 27416-2014标准适用于各类实验动物机构，包括但不限于科研院所、高校、医院、生物制药企业等。这些机构在进行动物实验时，需要遵循该标准的规定，以确保实验动物的质量和实验结果的可靠性。

二、主要内容

1、机构管理

该标准规定了实验动物机构的管理要求，包括机构的组织结构、人员职责、质量管理体系等。机构应建立完善的管理制度，明确各级人员的职责，确保实验动物的饲养、繁殖、使用等环节符合质量要求。

2、设施和环境

实验动物机构应具备适宜的设施和环境，以保证实验动物的健康和福利。标准对实验动物的饲养室、繁殖室、手术室等设施的建设、布局、通风、照明等方面提出了具体要求。标准还对实验动物的饲养环境、温度、湿度、噪音等条件进行了规定。

3、实验动物的饲养和繁殖

标准对实验动物的饲养和繁殖提出了严格的要求。机构应根据实验动物的种类、生长阶段等因素，提供合适的饲料、饮水和饲养环境。标准还对实验动物的繁殖、遗传控制、健康监测等方面进行了规定，以确保实验动物的质量和健康。

4、实验动物的使用

实验动物机构在使用实验动物进行研究时，应遵循伦理原则，尽量减少动物的痛苦和伤害。标准对实验动物的使用、麻醉、手术、安乐死等环节提出了具体要求，以确保实验动物的福利和实验结果的可靠性。

5、质量控制和评估

实验动物机构应建立质量控制和评估体系，定期对实验动物的饲养、繁殖、使用等环节进行监督和检查。标准对质量控制的方法、频率、记录等方面提出了具体要求，以确保实验动物机构的质量和能力得到持续改进。

三、实施意义

GB/T 27416-2014标准的实施，对提高实验动物机构的管理和技术水平、保障实验动物的福利和实验结果的可靠性具有重要意义。通过遵循该标准，实验动物机构能够为科研和生产提供高质量的动物实验服务，推动我国生命科学和医学研究的发展。