YY 0785-2010《临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求》

YY 0785-2010《临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求》基本信息

标准号：YY 0785-2010

中文名称：《临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求》

发布日期：2010-12-27    

实施日期：2012-06-01

发布部门：国家食品药品监督管理局    

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)    

中国标准分类号：C39医用电子仪器设备

国际标准分类号：11.040.55诊断设备

YY 0785-2010《临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求》介绍

《临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求》（YY 0785-2010）标准由国家食品药品监督管理局发布，YY 0785-2010标准于2010年12月27日发布，并于2012年6月1日正式实施。

一、测量范围

标准规定：根据YY 0785-2010标准，连续测量电子体温计的测量范围应覆盖35.0℃至42.0℃，以适应人体正常和异常体温的测量需求。

二、准确度

测量误差：标准要求电子体温计在规定的测量范围内，其测量误差不得超过±0.1℃。这一要求确保了体温计在实际使用中的准确性，对于临床诊断具有重要意义。

三、稳定性

1、重复性

连续测量电子体温计在连续测量同一温度时，其测量值的重复性应满足一定的标准，以保证测量结果的一致性。

2、稳定性测试

标准还规定了稳定性测试的方法和条件，要求体温计在规定的测试条件下，其测量值的变化应在允许的误差范围内。

四、响应时间

快速响应：YY 0785-2010标准对电子体温计的响应时间提出了具体要求，以确保体温计能够快速准确地反映体温变化。

五、电池寿命

电池性能：标准规定了电子体温计的电池寿命要求，以保证体温计在长时间使用中的稳定性和可靠性。

六、环境适应性

温度和湿度要求：YY 0785-2010标准还考虑了电子体温计在不同环境条件下的适应性，包括温度和湿度的要求，以确保体温计在各种环境下都能正常工作。

七、安全性

电气安全：标准对电子体温计的电气安全性提出了要求，包括绝缘电阻、耐压测试等，以保护使用者的安全。

YY 0785-2010《临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求》标准的发布和实施，为电子体温计的生产和使用提供了明确的技术规范和质量保证。通过遵循这一标准，可以确保电子体温计在临床应用中的准确性、稳定性和安全性，从而提高医疗服务的质量和效率。