YY/T 0482-2022《医用磁共振成像设备 主要图像质量参数的测定》

YY/T 0482-2022《医用磁共振成像设备 主要图像质量参数的测定》基本信息

标准号：YY/T 0482-2022

中文名称：《医用磁共振成像设备 主要图像质量参数的测定》

发布日期：2022-07-01    

实施日期：2023-05-01

发布部门：国家药品监督管理局    

提出单位：国家药品监督管理局    

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)    

起草单位：上海市医疗器械检测所、西门子(深圳)磁共振有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司、航卫通用电气医疗系统有限公司

起草人：胡晟、王俊、邢晓聪、贺强、王坤、杨煜    

中国标准分类号：C39医用电子仪器设备

国际标准分类号：11.040.50射线照相设备

YY/T 0482-2022《医用磁共振成像设备 主要图像质量参数的测定》介绍

国家药品监督管理局发布了YY/T 0482-2022《医用磁共振成像设备 主要图像质量参数的测定》标准。

一、标准概述

YY/T 0482-2022标准规定了医用磁共振成像设备主要图像质量参数的测定方法和要求。该标准适用于各种型号和规格的医用磁共振成像设备。

二、主要图像质量参数

1、空间分辨率：空间分辨率是衡量MRI设备成像精度的重要指标，标准规定了空间分辨率的测定方法和要求，确保设备能够清晰地显示人体组织结构。

2、信噪比：信噪比是衡量图像质量的另一个重要指标，反映了图像信号与噪声的比例。标准规定了信噪比的测定方法，以评估设备在不同条件下的成像质量。

3、对比度：对比度是衡量图像中不同组织之间差异的指标，标准规定了对比度的测定方法，以评估设备对不同组织结构的区分能力。

4、图像均匀性：图像均匀性是评估MRI设备成像一致性的重要指标，标准规定了图像均匀性的测定方法，以确保设备在不同区域的成像质量保持一致。

三、测试方法

1、空间分辨率测试：通过特定的测试样品和图像处理技术，评估设备的空间分辨率。

2、信噪比测试：通过测量图像中的信号强度和背景噪声，计算信噪比。

3、对比度测试：通过测量不同组织结构之间的信号差异，评估设备的对比度。

4、图像均匀性测试：通过测量设备在不同区域的成像质量，评估图像的均匀性。

四、标准实施要求

1、生产要求：生产企业应按照标准要求，对设备进行严格的质量控制和测试，确保设备各项指标符合标准要求。

2、检验要求：检验机构应依据标准规定的方法和要求，对设备进行检验，确保设备质量合格。

3、使用要求：医疗机构在使用MRI设备时，应按照标准要求进行设备维护和校准，确保设备长期稳定运行。

YY/T 0482-2022《医用磁共振成像设备 主要图像质量参数的测定》标准的发布和实施，为MRI设备的质量控制和临床应用提供了重要保障。通过标准化的测试方法和指标，可以确保设备图像质量的一致性和可靠性，提高临床诊断和治疗的准确性和安全性。