GB 19082-2023《医用一次性防护服》

GB 19082-2023《医用一次性防护服》基本信息

标准号：GB 19082-2023

中文名称：《医用一次性防护服》

发布日期：2023-11-27    

实施日期：2025-12-01 即将实施  距离实施日期还有485天

发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会    

归口单位：国家药品监督管理局    

起草单位：国家药品监督管理局

中国标准分类号：C48医用卫生用品

国际标准分类号：11.100实验室医学

GB 19082-2023《医用一次性防护服》介绍

GB 19082-2023《医用一次性防护服》是针对医用一次性防护服的国家标准，该标准将于2025年12月1日正式实施。

一、标准内容

1、适用范围

该标准规定了医用一次性防护服的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和储存等要求。适用于医疗机构中使用的一次性防护服，包括但不限于手术服、隔离服等。

2、技术要求

技术要求部分详细规定了防护服的物理性能、化学性能、生物性能等关键指标。包括材料的抗拉强度、耐撕裂性、透气性、防水性等物理性能，以及抗菌性、抗静电性等化学性能。还对防护服的微生物屏障性能提出了要求。

3、试验方法

标准中还详细描述了各种性能测试的具体方法，包括拉伸强度测试、撕裂强度测试、透气性测试等，确保产品在实际使用中能够达到预期的防护效果。

4、标志、包装、运输和储存

为了确保产品的可追溯性和正确使用，标准规定了产品的标志要求，包括产品名称、规格型号、生产日期、有效期等信息。同时，对包装、运输和储存条件也提出了具体要求，以保证产品在流通过程中的质量和安全。

二、实施意义

GB 19082-2023《医用一次性防护服》的实施将对提升我国医用防护服的整体质量和安全性起到重要作用。不仅有助于保护医护人员的健康，减少职业暴露风险，还能提高患者对医疗服务的信任度。

三、行业影响

随着新标准的实施，预计会对医用防护服的生产和供应产生深远影响。生产企业需要按照新标准进行技术升级和产品改进，以满足更高的质量要求。医疗机构在选择和使用防护服时，也将更加注重产品的合规性和安全性。