RB/T 199-2015《实验室设备生物安全性能评价技术规范》

RB/T 199-2015《实验室设备生物安全性能评价技术规范》基本信息

标准号：RB/T 199-2015

中文名称：《实验室设备生物安全性能评价技术规范》

发布日期：2015-12-02    

实施日期：2016-07-01

发布部门：国家认证认可监督管理委员会    

提出单位：国家认证认可监管管理委员会    

归口单位：国家认证认可监管管理委员会    

起草单位：中国合格评定国家认可中心、军事医学科学院、天津国家生物防护装备工程技术研究中心、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国医学科学院医学生物学研究所、中国建筑科学研究院、中国动物疫病预防控制中心、中国疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控

起草人：王荣、翟培军、周永运、冯昕、赵四清、祁建城、吴新洲、王贵杰、宋冬林、陆兵、戴青、姚楚水、李文京、王子军、谢景欣、黄树祥    

中国标准分类号：A00标准化、质量管理

国际标准分类号：03.120.20产品认证和机构认证、合格评定

RB/T 199-2015《实验室设备生物安全性能评价技术规范》介绍

《实验室设备生物安全性能评价技术规范》，该标准由国家认证认可监督管理委员会发布，并于2015年12月02日发布，2016年07月01日实施。

一、适用范围

本标准适用于实验室使用的生物安全柜、生物安全工作站、生物安全实验室等设备。这些设备在生物实验中起到了至关重要的作用，保障实验人员的安全和实验结果的准确性。

二、技术要求

本标准规定了实验室设备生物安全性能评价的技术要求，包括设备的设计、结构、材料、操作性能等方面的要求。设备的设计应符合生物安全的要求，结构应稳定，材料应耐腐蚀，操作性能应满足实验的需求。

三、试验方法

本标准规定了实验室设备生物安全性能评价的试验方法，包括设备的安装、调试、运行、维护等方面的试验方法。设备的安装应按照制造商的指导进行，调试应满足实验的需求，运行应稳定，维护应定期进行。

四、评价规则

《实验室设备生物安全性能评价技术规范》的发布和实施，对于保障实验室设备的安全性能，保障实验室工作人员和公众的健康具有重要意义。本标准规定了实验室设备生物安全性能评价的基本原则、技术要求、试验方法和评价规则，为实验室设备的安全性能评价提供了科学、规范的依据。希望各实验室设备制造商、实验室工作人员和相关监管部门能够认真执行本标准，共同保障实验室设备的安全性能，保障实验室工作人员和公众的健康。

五、建议

为了更好地执行本标准，建议各实验室设备制造商、实验室工作人员和相关监管部门：

1、加强对本标准的学习和理解，明确本标准的内容和要求。

2、在设备的设计、制造、安装、调试、运行、维护等过程中，严格按照本标准的要求进行。

3、定期对设备进行生物安全性能评价，确保设备的安全性能。

4、对于不符合本标准要求的设备，应及时进行整改，确保设备的安全性能。

5、加强对实验室工作人员的培训，提高他们的生物安全意识和操作技能。

6、建立和完善实验室设备生物安全性能评价的管理制度，确保评价工作的顺利进行。

7、加强对实验室设备生物安全性能评价的监管，确保评价结果的准确性和可靠性。

8、对于违反本标准的行为，应依法进行处罚，保障本标准的权威性和有效性。