YY 0146-1993《药用辅料 苋菜红》

YY 0146-1993《药用辅料  苋菜红》基本信息

标准号：YY 0146-1993

中文名称：《药用辅料  苋菜红》

发布日期：1993-11-29    

实施日期：1994-05-01

发布部门：国家医药管理局    

提出单位：国家医药管理局天津药物研究院    

归口单位：国家医药管理局天津药物研究院    

起草单位：江苏省张家港市第一药用辅料厂

起草人：朱春芳    

中国标准分类号：C21制剂用辅料与其他

YY 0146-1993《药用辅料  苋菜红》介绍

《药用辅料 苋菜红》(YY 0146-1993)是由国家医药管理局发布的关于药用辅料苋菜红的国家标准，于1993年11月29日发布，并于1994年5月1日起正式实施。

一、标准适用范围

YY 0146-1993标准适用于药用辅料苋菜红的生产、检验和使用。苋菜红是一种天然色素，广泛用于药品、食品和化妆品等领域，具有良好的着色性能和安全性。

二、技术要求

1、外观和颜色

苋菜红应为红褐色粉末或颗粒，无明显杂质，具有鲜艳的红色。

2、含量测定

苋菜红中苋菜红素的含量不得低于90%，同时对其他杂质的含量也有明确的限制。

3、溶解性

苋菜红在不同溶剂中的溶解性也有具体要求，如在水中不溶或微溶，而在乙醇中溶解。

4、重金属含量

苋菜红中重金属的含量应符合相关标准，以确保其安全性。

5、微生物限度

苋菜红的微生物限度也应符合相应的要求，以防止微生物污染。

三、检验方法

YY 0146-1993标准对苋菜红的检验方法进行了详细规定，包括：

1、外观和颜色的检验

通过肉眼观察苋菜红的外观和颜色，判断其是否符合标准要求。

2、含量测定的检验

采用高效液相色谱法(HPLC)等方法测定苋菜红中苋菜红素的含量。

3、溶解性的检验

将苋菜红加入不同溶剂中，观察其溶解情况，以判断其溶解性是否符合标准要求。

4、重金属含量的检验

采用原子吸收光谱法等方法测定苋菜红中重金属的含量。

5、微生物限度的检验

采用微生物培养等方法检测苋菜红中的微生物含量。

四、包装、标志、运输和贮存

YY 0146-1993标准对苋菜红的包装、标志、运输和贮存也提出了具体要求，以确保其在流通过程中的质量和安全。

1、包装

苋菜红应采用密封、防潮、防光的包装材料进行包装。

2、标志

包装上应清晰地标明产品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息。

3、运输

苋菜红在运输过程中应避免阳光直射、雨淋和高温，以防止品质下降。

4、贮存

苋菜红应贮存在干燥、通风、避光的环境中，避免受潮、受热和污染。

YY 0146-1993《药用辅料 苋菜红》标准为苋菜红的生产、检验和使用提供了明确的技术规范和质量要求，有助于提高苋菜红的质量和安全性，保障药品的疗效和安全性。