YY/T 0078-1992《气管异物钳通用技术条件》

YY/T 0078-1992《气管异物钳通用技术条件》基本信息

标准号：YY/T 0078-1992

中文名称：《气管异物钳通用技术条件》

发布日期：1992-01-20    

实施日期：1992-07-01

发布部门：国家医药管理局    

提出单位：全国外科器械标准化技术委员会    

归口单位：全国外科器械标准化技术委员会    

起草单位：中国上海医疗器械检测中心

起草人：姚映红、傅国宝    

中国标准分类号：C32眼科与耳鼻咽喉科手术器械

YY/T 0078-1992《气管异物钳通用技术条件》介绍

YY/T 0078-1992《气管异物钳通用技术条件》是于1992年1月20日发布，并于同年7月1日正式实施的一项行业标准。

一、技术要求

1、设计要求

标准规定了气管异物钳的设计必须符合人体工程学原理，确保操作简便、舒适，同时要考虑到产品的耐用性和可靠性。设计时还需考虑到材料的选择，以确保产品在使用过程中不会产生对人体有害的物质。

2、材料要求

气管异物钳的材料选择必须符合生物相容性要求，不得含有对人体有害的物质。材料还需具有良好的耐腐蚀性和耐磨损性，以保证产品的长期使用。

3、制造要求

制造过程中，气管异物钳的各个部件必须严格按照设计图纸和工艺文件进行加工。所有的焊接、装配等工序都必须符合规定的质量标准，确保产品的一致性和可靠性。

二、检验要求

1、出厂检验

每批气管异物钳在出厂前必须经过严格的检验，包括外观检查、尺寸检查、功能测试等，以确保产品符合标准要求。

2、型式检验

对于新产品或产品有重大改进时，必须进行型式检验。型式检验包括对产品的全面性能测试，以验证产品是否满足设计要求和使用功能。

三、包装、标识和贮存

1、包装要求

气管异物钳的包装必须能够保护产品在运输和储存过程中不受损坏。包装材料应选择无毒、无害、不易破损的材料，并确保包装的密封性。

2、标识要求

产品必须有清晰的标识，包括产品名称、型号、规格、生产日期、批号、有效期等信息，以便于追溯和识别。

3、贮存要求

气管异物钳的贮存环境应干燥、清洁、通风良好，避免阳光直射和高温，以保证产品的稳定性和使用寿命。

YY/T 0078-1992《气管异物钳通用技术条件》为气管异物钳的生产和使用提供了全面的技术指导，是确保医疗安全和提高医疗质量的重要依据。