GB/T 17006.7-2003《医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验》

GB/T 17006.7-2003《医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验》基本信息

标准号：GB/T 17006.7-2003

中文名称：《医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验》

发布日期：2003-06-24    

实施日期：2003-12-01

发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局    

提出单位：国家食品药品监督管理局    

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会    

起草单位：上海医疗器械厂、辽宁省医疗器械产品质量监督检验所

起草人：袁菊芬、牟莉    

中国标准分类号：C43医用射线设备

国际标准分类号：11.040.50射线照相设备

GB/T 17006.7-2003《医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验》介绍

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局于2003年6月24日发布了GB/T 17006.7-2003《医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分：X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验》标准，并于同年12月1日起正式实施。

一、标准概述

GB/T 17006.7-2003标准主要规定了X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能的验收试验方法。该标准适用于医用X射线设备，旨在通过一系列严格的测试和评估，确保设备在实际使用中能够达到预期的成像效果和安全性。

二、标准内容解读

1、设备性能要求

标准详细列出了X射线设备在成像性能方面应满足的各项要求，包括但不限于分辨率、对比度、噪声、均匀性等。这些性能指标是评估设备成像质量的关键因素，对于确保图像清晰度和诊断准确性至关重要。

2、测试方法

为了确保设备性能的准确评估，标准规定了一系列详细的测试方法。这些方法涵盖了从设备安装、调试到性能测试的全过程，包括设备稳定性测试、成像性能测试、安全性测试等。通过这些测试，可以全面评估设备的性能和安全性，为设备验收提供科学依据。

3、验收标准

标准还规定了设备成像性能的验收标准，这些标准基于设备性能要求和测试结果。只有当设备的实际性能达到或超过这些标准时，才能被认为是合格的。这一规定有助于确保设备在实际使用中能够满足临床需求。

4、例行试验

除了验收试验外，标准还规定了设备在日常使用中的例行试验要求。这些试验旨在监测设备的性能变化，确保设备在长期使用中仍能保持良好的成像效果和安全性。

GB/T 17006.7-2003标准为X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能的验收试验提供了明确的指导和规范