T/CQAP 3002-2021《中药提取智能化生产技术要求》

T/CQAP 3002-2021《中药提取智能化生产技术要求》基本信息

标准号：T/CQAP 3002-2021

中文名称：《中药提取智能化生产技术要求》

发布日期：2021-07-30    

实施日期：2021-10-30

发布部门：中国医药质量管理协会    

提出单位：江苏康缘药业股份有限公司    

归口单位：中国医药质量管理协会    

起草单位：江苏康缘药业股份有限公司、北京中医药大学、苏州泽达兴邦医药科技有限公司、江南大学、天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂、中国电子系统工程第四建设有限公司、吉林省集安益盛药业股份有限公司、北京三和药业有限公司、神威药业集团有限公司等

起草人：肖伟、孙新生、徐冰、李页瑞、纪志成、王振中、赵贵英、吴云、张培元、韩波、刘建明、董存焱、刘兵、叶彬    

中国标准分类号：C04基础标准与通用方法

国际标准分类号：11.120制药学

T/CQAP 3002-2021《中药提取智能化生产技术要求》介绍

《中药提取智能化生产技术要求》(T/CQAP 3002-2021)是中国医药质量管理协会制定的一项行业标准，旨在规范中药提取智能化生产过程中的技术要求，保障生产过程的安全性、稳定性和高效性。该标准于2021年7月30日发布，并于2021年10月30日正式实施。

一、标准主要内容

1、生产环境要求

标准规定了中药提取智能化生产环境的基本要求，包括生产车间的布局、空气洁净度、温湿度控制、照明、通风和排水等方面。这些要求旨在确保生产环境的稳定性和可控性，为中药提取提供良好的生产条件。

2、设备与设施要求

标准对中药提取智能化生产所需的设备和设施进行了规定，包括提取设备、分离设备、干燥设备、自动化控制系统等。这些设备和设施应具备高精度、高稳定性和易于操作的特点，以满足中药提取生产的需求。

3、生产工艺要求

标准对中药提取智能化生产工艺进行了详细规定，包括原料处理、提取、分离、浓缩、干燥等各个环节的操作要点和参数要求。这些要求旨在确保生产过程的稳定性和可控性，提高产品质量。

4、质量控制要求

标准对中药提取智能化生产的质量控制提出了明确要求，包括原材料检验、中间产品检验、成品检验等各个环节的质量控制要点。这些要求有助于及时发现和解决生产过程中的问题，确保产品质量的稳定性和可靠性。

5、安全与环保要求

标准强调了中药提取智能化生产过程中的安全和环保要求，包括设备安全、操作安全、职业健康、废弃物处理等方面。这些要求有助于保障生产过程的安全性，减少对环境的影响。

二、标准实施意义

《中药提取智能化生产技术要求》(T/CQAP 3002-2021)标准的发布和实施，对于推动中药提取产业的技术创新和产业升级具有重要意义。通过规范生产过程，提高生产效率和产品质量，有助于提升中药提取产业的整体竞争力，满足市场需求。该标准也有助于保障消费者的用药安全，促进中医药行业的可持续发展。