YY/T 0471.6-2004《接触性创面敷料试验方法 第6部分:气味控制》

YY/T 0471.6-2004《接触性创面敷料试验方法 第6部分:气味控制》基本信息

标准号：YY/T 0471.6-2004

中文名称：《接触性创面敷料试验方法 第6部分:气味控制》

发布日期：2004-03-23    

实施日期：2005-01-01

发布部门：国家标准局    

归口单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心    

起草单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

中国标准分类号：C48医用卫生用品

国际标准分类号：11.120.20医用材料

YY/T 0471.6-2004《接触性创面敷料试验方法 第6部分:气味控制》介绍

YY/T 0471.6-2004《接触性创面敷料试验方法 第6部分:气味控制》是由国家标准局于2004年3月23日发布，并于2005年1月1日起正式实施的一项国家标准。

一、标准内容

1、适用范围

该标准适用于各种类型的接触性创面敷料，包括但不限于纱布、非织造布、水凝胶等。这些敷料在生产、储存和使用过程中，都应遵循该标准进行气味控制。

2、术语和定义

标准中对“气味”、“刺激性气味”等术语进行了明确的定义，为后续的试验方法和要求提供了基础。

3、试验方法

标准规定了两种试验方法：嗅觉评价法和化学分析法。嗅觉评价法是通过专业人员对敷料的气味进行评价，判断其是否具有刺激性气味；化学分析法则是通过仪器设备对敷料中的挥发性有机化合物(VOC)含量进行检测，以确保其符合标准要求。

4、要求

标准对接触性创面敷料的气味控制提出了明确要求，包括：

敷料不应有刺激性气味；

敷料中的VOC含量应符合标准规定的限值；

敷料在生产、储存和使用过程中，应采取有效措施控制气味。

二、标准意义

1、保障患者健康

通过气味控制，可以有效避免敷料在使用过程中产生刺激性气味，减少患者的痛苦，提高治疗效果。

2、提升产品质量

标准对敷料的气味控制提出了明确要求，有助于生产企业提高产品质量，增强市场竞争力。

3、规范行业发展

该标准的制定和实施，为接触性创面敷料行业提供了统一的技术规范，有助于规范行业发展，提高行业整体水平。

YY/T 0471.6-2004《接触性创面敷料试验方法 第6部分:气味控制》标准的制定和实施，对于保障患者健康、提升产品质量、规范行业发展具有重要意义。