DB45/T 714-2010《山豆根中苦参碱的测定 高效液相色谱法》

DB45/T 714-2010《山豆根中苦参碱的测定 高效液相色谱法》基本信息

标准号：DB45/T 714-2010

中文名称：《山豆根中苦参碱的测定 高效液相色谱法》

发布日期：2010-12-30    

实施日期：2011-01-30

发布部门：广西壮族自治区质量技术监督局    

DB45/T 714-2010《山豆根中苦参碱的测定 高效液相色谱法》介绍

在现代中药研究和生产中，对草药成分的精确测定至关重要。为了确保药品质量、安全性和有效性，广西壮族自治区质量技术监督局发布了一项地方标准——DB45/T 714-2010《山豆根中苦参碱的测定 高效液相色谱法》。自2011年1月30日起实施，该标准为山豆根中苦参碱含量的检测提供了统一的科学方法。

一、标准概述

1、标准背景

山豆根，是一种常用的中药材，具有清热解毒、消肿止痛等多种功效。苦参碱是山豆根中的主要活性成分之一，其含量直接影响药效。因此，对山豆根中苦参碱的测定具有重要意义。

2、标准目的

DB45/T 714-2010标准的发布旨在规范山豆根中苦参碱含量的测定方法，确保检测结果的准确性和可靠性，为中药质量控制提供科学依据。

二、标准内容详解

1、适用范围

该标准适用于山豆根药材及其制剂中苦参碱含量的测定。

2、方法原理

标准采用高效液相色谱法（HPLC），通过色谱柱分离出苦参碱，然后通过紫外检测器检测其峰面积，从而计算苦参碱的含量。

试剂和材料

色谱纯甲醇

磷酸

乙腈

苦参碱对照品

3、其他所需的试剂和材料

仪器设备

高效液相色谱仪

紫外检测器

色谱柱

4、其他必要的实验室设备

样品制备

详细描述了样品的提取、过滤、定容等步骤，以确保样品的准确性和重复性。

色谱条件

包括流动相的组成、流速、柱温、检测波长等参数的设定。

5、测定方法

对照品溶液的制备

样品溶液的制备

色谱系统适用性试验

定量测定

结果计算

介绍了如何根据色谱图谱计算苦参碱的含量。

三、标准实施意义

1、提高检测准确性

通过标准化的检测方法，可以减少人为误差，提高检测结果的准确性。

2、保障药品质量

准确的苦参碱含量测定有助于确保山豆根药材及其制剂的质量，保障患者用药安全。

3、促进中药现代化

标准化的检测方法有助于推动中药的现代化进程，提高中药的国际竞争力。

DB45/T 714-2010《山豆根中苦参碱的测定 高效液相色谱法》的实施，为山豆根中苦参碱含量的测定提供了科学、统一的方法。