GB/T 19495.5-2018《转基因产品检测 实时荧光定量聚合酶链式反应（PCR）检测方法》

GB/T 19495.5-2018《转基因产品检测 实时荧光定量聚合酶链式反应（PCR）检测方法》基本信息

标准号：GB/T 19495.5-2018

中文名称：《转基因产品检测 实时荧光定量聚合酶链式反应（PCR）检测方法》

发布日期：2018-09-17    

实施日期：2019-04-01

发布部门：国家市场监督管理总局  国家标准化管理委员会    

提出单位：全国植物检疫标准化技术委员会(SAC/TC 271)    

归口单位：全国植物检疫标准化技术委员会(SAC/TC 271)    

起草单位：中国检验检疫科学研究院、中华人民共和国上海出入境检验检疫局、中华人民共和国山东出入境检验检疫局、中华人民共和国深圳出入境检验检疫局

起草人：黄新、李想、高宏伟、凌杏园、朱水芳、陈洪俊、潘良文、曹际娟、章桂明    

中国标准分类号：B16植物检疫、病虫害防治

国际标准分类号：65.020.01农业和林业综合

GB/T 19495.5-2018《转基因产品检测 实时荧光定量聚合酶链式反应（PCR）检测方法》介绍

2018年9月17日，国家市场监督管理总局和国家标准化管理委员会联合发布了GB/T 19495.5-2018《转基因产品检测 实时荧光定量聚合酶链式反应（PCR）检测方法》国家标准。该标准于2019年4月1日起正式实施，旨在规范转基因产品的检测方法，提高检测的准确性和可靠性。

一、标准适用范围

GB/T 19495.5-2018标准适用于转基因植物、动物和微生物产品中转基因成分的定量检测。通过实时荧光定量PCR技术，可以准确、快速地测定转基因产品中特定基因的相对含量，为转基因产品的监管和风险评估提供科学依据。

二、标准主要内容

1、；术语和定义

标准明确了转基因产品、实时荧光定量PCR等关键术语的定义，为检测方法的理解和应用提供了基础。

2、原理

标准阐述了实时荧光定量PCR检测转基因产品的原理，即通过特异性引物和探针的设计与合成，利用PCR技术扩增目标DNA序列，并通过荧光信号的变化实时监测扩增过程，实现对转基因成分的定量分析。

3、仪器和试剂

标准规定了进行实时荧光定量PCR检测所需的仪器设备和试剂，包括PCR仪、核酸提取试剂、DNA标准品等，并对试剂的质量和性能提出了具体要求。

4、样品的采集和处理

标准对样品的采集、存储和运输提出了明确要求，以保证样品的完整性和可靠性。同时，对样品的核酸提取和纯化过程进行了详细规定，确保提取的核酸质量和数量满足检测要求。

5、检测方法

标准详细描述了实时荧光定量PCR检测的步骤，包括引物和探针的设计、PCR反应体系的配制、扩增条件的设置、数据分析等，为实验操作提供了具体指导。

6、结果判定和报告

标准规定了检测结果的判定方法，包括阈值循环（Ct值）的确定、定量限的设定等，并要求检测报告应包含样品信息、检测方法、结果分析等内容，以确保检测结果的准确性和可追溯性。

三、标准实施意义

GB/T 19495.5-2018标准的实施，对于规范转基因产品的检测方法、提高检测质量和效率具有重要意义。通过实时荧光定量PCR技术，可以实现对转基因成分的快速、准确检测，为转基因产品的监管和风险评估提供科学依据，保障公众健康和生态环境安全。