YY/T 0197.4-2007《医用诊断X射线管 XD4-2、9/100固定阳极X射线管》

YY/T 0197.4-2007《医用诊断X射线管  XD4-2、9/100固定阳极X射线管》基本信息

标准号：YY/T 0197.4-2007

中文名称：《医用诊断X射线管  XD4-2、9/100固定阳极X射线管》

发布日期：2007-01-31    

实施日期：2008-01-01

发布部门：国家食品药品监督管理局    

提出单位：国家食品药品监督管理局    

归口单位：全国医用X线设备及用具标准化分技术委员会    

起草单位：上海医疗器械九厂、杭州万东电子有限公司

起草人：汤美郎、赵翊群、胡有成、章启红    

中国标准分类号：C43医用射线设备

国际标准分类号：11.040.50射线照相设备

YY/T 0197.4-2007《医用诊断X射线管  XD4-2、9/100固定阳极X射线管》介绍

YY/T 0197.4-2007《医用诊断X射线管 XD4-2、9/100固定阳极X射线管》是专门针对医用诊断X射线管中固定阳极X射线管的技术规范。该标准于2007年1月31日发布，并于2008年1月1日正式实施。

一、标准规定内容

1、适用范围

该标准明确了适用范围，即适用于XD4-2、9/100型号的固定阳极X射线管。这些X射线管通常用于医用诊断设备中，如X射线机、CT扫描仪等。

2、技术要求

标准详细规定了X射线管的技术要求，包括但不限于：

材料：X射线管的材料必须符合特定的化学成分和物理性能要求。

结构：X射线管的结构设计必须满足特定的稳定性和耐久性标准。

性能：包括X射线管的输出、焦点尺寸、热容量等关键性能指标。

安全：X射线管必须符合电磁兼容性和辐射安全的相关要求。

3、测试方法

标准提供了一套完整的测试方法，用于验证X射线管是否符合上述技术要求。这些测试方法涵盖了材料测试、结构测试、性能测试和安全测试等多个方面。

4、检验规则

检验规则部分详细说明了X射线管的检验流程和标准，包括出厂检验、型式检验和定期检验等。这些规则确保了X射线管在生产和使用过程中的质量控制。

二、标准的意义

YY/T 0197.4-2007标准的发布和实施对于提升医用诊断X射线管的质量和安全性具有重要意义。不仅为制造商提供了明确的生产和测试指南，也为医疗机构提供了选择和使用X射线管的依据。该标准还有助于提高医疗诊断的准确性，减少因设备故障或性能不佳导致的误诊和漏诊。