YBB00362003-2015《钠钙玻璃管制药瓶》

YBB00362003-2015《钠钙玻璃管制药瓶》基本信息

标准号：YBB00362003-2015

中文名称：《钠钙玻璃管制药瓶》

发布日期：2015-08-11    

实施日期：2015-12-01

发布部门：国家食品药品监督管理总局    

中国标准分类号：C80消防综合

国际标准分类号：11.120制药学

YBB00362003-2015《钠钙玻璃管制药瓶》介绍

YBB00362003-2015《钠钙玻璃管制药瓶》是中国国家食品药品监督管理总局于2015年8月11日发布的一项行业标准。该标准自2015年12月1日起正式实施，旨在规范钠钙玻璃管制药瓶的生产、检验和使用，以保障药品的质量和安全。

一、标准适用范围

本标准适用于以钠钙玻璃为主要原料，通过管制工艺制成的用于盛装药品的玻璃容器。这些容器在药品的生产、储存和运输过程中扮演着重要角色，因此对其质量和性能有着严格的要求。

二、技术要求

1、材料要求

标准规定了钠钙玻璃管制药瓶的主要原料必须是符合规定的钠钙玻璃，以确保瓶子的化学稳定性和物理性能。

2、外观要求

制药瓶的外观应无明显缺陷，如裂纹、气泡、结石等，以保证药品的密封性和保护性。

3、尺寸和公差

标准详细规定了制药瓶的尺寸和公差要求，包括瓶口直径、瓶身高度等，以确保瓶子的一致性和适用性。

4、物理性能

包括耐热性、耐化学性、抗冲击性等，以确保瓶子在药品生产和使用过程中的稳定性和安全性。

5、化学性能

涉及瓶子的化学稳定性，如耐水性、耐酸性、耐碱性等，以防止药品与瓶子材料发生不良反应。

三、检验方法

标准详细描述了钠钙玻璃管制药瓶的检验方法，包括外观检查、尺寸测量、物理性能测试和化学性能测试等。这些检验方法为制药瓶的质量控制提供了科学依据。

四、包装、标志、运输和储存

标准还规定了制药瓶的包装、标志、运输和储存要求，以确保瓶子在流通过程中的安全和完整。

五、质量监督

为了确保标准的执行，国家食品药品监督管理总局将对钠钙玻璃管制药瓶的生产和使用进行质量监督，确保药品包装的合规性和安全性。

YBB00362003-2015《钠钙玻璃管制药瓶》标准的发布和实施，对于提高药品包装质量、保障药品安全具有重要意义。