WS/T 409-2013《临床检测方法总分析误差的确定》

WS/T 409-2013《临床检测方法总分析误差的确定》基本信息

标准号：WS/T 409-2013

中文名称：《临床检测方法总分析误差的确定》

发布日期：2013-06-03    

实施日期：2013-12-01

发布部门：中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会    

起草单位：首都医科大学附属北京朝阳医院、卫生部临床检验中心、北京航天总医院

起草人：王清涛、童清、李小鹏、王治国、申子瑜、杨振华、张建平、陈宝荣    

中国标准分类号：C50卫生综合

国际标准分类号：11.020医学科学和保健装置综合

WS/T 409-2013《临床检测方法总分析误差的确定》介绍

WS/T 409-2013《临床检测方法总分析误差的确定》是一项国家级卫生行业标准，旨在为临床检测提供统一的误差评估方法。该标准于2013年6月3日发布，并于同年12月1日正式实施。

一、标准内容

1、范围

该标准规定了临床检测方法总分析误差的确定方法，适用于所有临床检测实验室。它涵盖了从样本采集、处理到最终结果报告的整个检测过程，确保了误差评估的全面性。

2、术语和定义

标准中对“总分析误差”、“允许误差”、“偏倚”、“精密度”等关键术语进行了明确定义，为误差评估提供了统一的语言和概念基础。

3、误差评估方法

标准详细描述了总分析误差的评估方法，包括偏倚和精密度的评估。偏倚评估涉及到方法比较、参考物质和参考方法的应用。精密度评估则包括重复性和中间精密度的测试。

4、允许误差的确定

标准提供了允许误差的确定方法，这通常是基于临床需求和患者安全考虑。允许误差的确定需要综合考虑检测结果对患者治疗的影响，以及检测方法的能力和成本效益。

5、质量控制

标准强调了质量控制在误差评估中的重要性。它要求实验室建立和维护有效的质量控制程序，以确保检测结果的稳定性和可靠性。

二、实施意义

WS/T 409-2013标准的实施，对于提升临床检测的质量和安全性具有深远影响。不仅有助于实验室技术人员更准确地评估和控制检测误差，还为临床医生提供了更可靠的检测结果，从而为患者提供更精准的诊断和治疗。