YY 9706.252-2021《医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求》

YY 9706.252-2021《医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求》基本信息

标准号：YY 9706.252-2021

中文名称：《医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求》

发布日期：2021-09-06    

实施日期：2024-05-01

发布部门：国家药品监督管理局    

提出单位：国家药品监督管理局    

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)    

起草单位：八乐梦床业(中国)有限公司、上海市医疗器械检测所

起草人：黄振峰、徐超、庄俊、陈弸中、曹艳    

中国标准分类号：C46手术室设备

国际标准分类号：11.040.99其他医疗设备

YY 9706.252-2021《医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求》介绍

国家药品监督管理局于2021年9月6日发布了《医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求》，旨在确保医用病床在使用过程中的安全性和功能性，以满足医疗行业的需求。本标准将于2024年5月1日正式实施，为医用病床的设计、制造和评估提供了明确的指导。

一、标准概述

本标准编号为YY 9706.252-2021，是中国国家标准的一部分，专门针对医用病床的基本安全和基本性能提出了详细的要求。这些要求包括但不限于电气安全、机械安全、功能性能等方面，确保医用病床在临床使用中的安全性和可靠性。

二、标准内容详解

1、适用范围

本标准适用于医用病床，包括但不限于电动、手动以及具有特殊功能的病床。它涵盖了病床的设计与制造过程，为制造商提供了明确的规范和指导。

2、安全要求

本标准对医用病床的电气安全提出了具体要求，包括绝缘、接地、漏电保护等方面。还规定了机械安全要求，如稳定性、防夹伤设计等，以减少患者和医护人员在使用过程中可能遇到的风险。

3、性能要求

除了安全要求，本标准还对医用病床的性能进行了规定，包括床体的承重能力、调节功能、操作的稳定性和可靠性等。这些性能要求确保病床能够满足不同患者的需求，并在各种医疗环境中稳定运行。

4、测试方法

为了验证医用病床是否符合标准要求，本标准提供了一系列的测试方法。这些测试方法包括电气安全测试、机械性能测试和功能性能测试等，以确保每一项要求都得到充分的验证。

三、标准实施的意义

本标准的实施对于提升医用病床的安全性和性能具有重要意义。它不仅有助于保护患者和医护人员的安全，还能够提高医疗服务的质量。本标准还有助于推动医用病床行业的健康发展，促进技术创新和产品质量的提升。

四、对制造商的影响

对于医用病床的制造商来说，本标准的实施意味着他们需要按照新的安全和性能要求进行产品设计和生产。这可能会带来一定的挑战，如技术升级、成本增加等，但长远来看，这将有助于提高产品的市场竞争力和品牌信誉。

五、对未来的展望

随着医疗技术的进步和患者需求的多样化，医用病床的标准也在不断更新和完善。预计未来，本标准将会进一步细化和扩展，以适应不断发展的医疗环境和患者需求。