DB65/T 4391-2021《布鲁氏菌病A19株与感染株PCR鉴别法》

DB65/T 4391-2021《布鲁氏菌病A19株与感染株PCR鉴别法》基本信息

标准号：DB65/T 4391-2021

中文名称：《布鲁氏菌病A19株与感染株PCR鉴别法》

发布日期：2021-07-01    

实施日期：2021-09-01

发布部门：新疆维吾尔自治区市场监督管理局    

起草单位：

中国标准分类号：B 41

国际标准分类号：11.22

DB65/T 4391-2021《布鲁氏菌病A19株与感染株PCR鉴别法》介绍

在生物安全和公共卫生领域，准确鉴别病原体对于疾病预防和控制至关重要。《布鲁氏菌病A19株与感染株PCR鉴别法》（DB65/T 4391-2021）是由新疆维吾尔自治区市场监督管理局发布的一项地方标准，旨在规范布鲁氏菌病（Brucellosis）的检测方法，提高诊断的准确性和效率。

一、标准概述

1、标准名称与发布信息

标准全称为《布鲁氏菌病A19株与感染株PCR鉴别法》（DB65/T 4391-2021），由新疆维吾尔自治区市场监督管理局于2021年7月1日发布，并于2021年9月1日正式实施。

2、标准目的

该标准的主要目的是为布鲁氏菌病的实验室检测提供一种准确、快速的PCR（聚合酶链反应）鉴别方法，以区分疫苗株A19和感染株，这对于布鲁氏菌病的防控和疫苗接种后的监测具有重要意义。

二、标准内容

1、范围

本标准规定了布鲁氏菌病A19株与感染株PCR鉴别法的基本原则、操作步骤、结果判断和质量控制要求。适用于布鲁氏菌病的实验室诊断和疫苗株与感染株的鉴别。

2、原理

该标准基于PCR技术，通过设计特异性引物，对布鲁氏菌的特定基因序列进行扩增，从而实现对A19株和感染株的鉴别。PCR技术因其高灵敏度和特异性，已成为分子生物学中常用的检测手段。

3、操作步骤

标准详细描述了样本的采集、核酸提取、PCR反应体系的配制、扩增程序的设定以及结果的分析等步骤。这些步骤为实验室操作人员提供了明确的操作指南，确保检测过程的标准化和结果的可重复性。

4、结果判断

标准提供了结果判断的依据，包括PCR产物的电泳图谱分析和阳性、阴性对照的设置。这有助于实验室人员准确解读实验结果，区分A19株和感染株。

5、质量控制

为了确保检测结果的可靠性，标准还规定了质量控制措施，包括试剂的质控、仪器的校准、操作人员的培训等，以减少实验误差和提高检测的准确性。

三、标准的意义

1、提高诊断准确性

通过实施这一标准，可以提高布鲁氏菌病的诊断准确性，减少误诊和漏诊，对于疾病的早期发现和及时治疗具有重要意义。

2、促进疫苗接种监测

该标准有助于监测疫苗接种后的效果，确保疫苗株A19不会在接种后引起感染，为疫苗接种后的安全性提供保障。

3、支持公共卫生决策

准确的病原体鉴别对于制定有效的公共卫生策略和应对措施至关重要，该标准为相关决策提供了科学依据。

《布鲁氏菌病A19株与感染株PCR鉴别法》（DB65/T 4391-2021）的发布和实施，标志着新疆维吾尔自治区在布鲁氏菌病防控领域迈出了重要的一步。