




GB 17168-2013《牙科学 固定和活动修复用金属材料》基本信息
标准号:GB 17168-2013
中文名称:《牙科学 固定和活动修复用金属材料》
发布日期:2013-12-31
实施日期:2015-06-01
发布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
提出单位:国家食品药品监督管理局
归口单位:全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
起草单位:北京大学口腔医学院口腔医疗器械质量监督检验中心、有研亿金新材料股份有限公司、贵研铂业股份有限公司
起草人:郑刚、袁慎坡、林红、白伟、孙志辉、缪卫东、张亨金、朱武勋
中国标准分类号:C33口腔科器械、设备与材料
国际标准分类号:11.060.10牙科材料
GB 17168-2013《牙科学 固定和活动修复用金属材料》介绍
GB 17168-2013《牙科学 固定和活动修复用金属材料》是中国牙科领域的一项重要标准,由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会共同发布。该标准于2013年12月31日发布,并于2015年6月1日起正式实施。
一、标准适用范围
GB 17168-2013标准适用于牙科固定和活动修复用金属材料的生产、检测和使用。这些材料主要包括钴铬合金、钛合金、钯合金、镍铬合金等,它们在牙科修复中具有广泛的应用,如制作牙冠、桥体、支架等。通过规范这些材料的质量标准,可以确保牙科修复材料的可靠性和安全性。
二、材料要求
1、化学成分
标准对牙科修复用金属材料的化学成分提出了具体要求。例如,钴铬合金中的钴、铬等元素的含量应符合规定范围;钛合金中的钛含量应达到一定比例等。这些化学成分的要求有助于保证材料的性能和稳定性。
2、物理性能
标准还规定了材料的物理性能要求,如硬度、弹性模量、抗拉强度等。这些性能指标直接影响材料的使用寿命和修复效果。通过规定物理性能要求,可以确保牙科修复材料具有良好的机械性能。
3、耐腐蚀性
牙科修复材料在使用过程中,需要承受口腔环境的腐蚀作用。因此,标准对材料的耐腐蚀性提出了要求,以确保材料在长期使用过程中不会产生腐蚀、变形等问题。
三、检测方法
GB 17168-2013标准规定了牙科修复用金属材料的检测方法,包括化学成分分析、物理性能测试、耐腐蚀性试验等。这些检测方法为材料的质量控制和评估提供了依据,有助于生产企业和检测机构对材料进行科学、准确的评价。
四、安全性要求
牙科修复材料的安全性直接关系到患者的健康。标准对材料的生物相容性、毒性、过敏反应等方面提出了要求。生产企业需要对材料进行安全性评估,并提供相应的证明材料,以确保材料在临床应用中的安全性。
五、标准的意义
GB 17168-2013标准的实施,对提高我国牙科修复材料的质量和安全性具有重要意义。规范了材料的生产和使用,为牙科医生和患者提供了可靠的选择依据。同时,标准也推动了牙科修复材料行业的发展,提高了我国牙科修复材料的国际竞争力。
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