GB/T 32465-2015《化学分析方法验证确认和内部质量控制要求》

GB/T 32465-2015《化学分析方法验证确认和内部质量控制要求》基本信息

标准号：GB/T 32465-2015

中文名称：《化学分析方法验证确认和内部质量控制要求》

发布日期：2015-12-31

实施日期：2016-07-01

发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局  中国国家标准化管理委员会

提出单位：全国质量监督重点产品检验方法标准化技术委员会（SAC/TC 374）

归口单位：全国质量监督重点产品检验方法标准化技术委员会(SAC/TC 374)

起草单位：四川省产品质量监督检验检测院、中检华纳（北京）质量技术中心有限公司、泸州老窖股份有限公司、中检联盟（北京）质检技术研究院有限公司、四川省食品药品检验检测院、广元市产品质量监督检验所、成都宏亿实业集团有限公司

起草人：郑卫东、胡丹、尹建军、张喜翠、范志刚、李炜、王明、张宿义

中国标准分类号：A00标准化、质量管理

国际标准分类号：03.120.10质量管理和质量保证

GB/T 32465-2015《化学分析方法验证确认和内部质量控制要求》介绍

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会联合发布了GB/T 32465-2015《化学分析方法验证确认和内部质量控制要求》，本标准自2016年7月1日起正式实施。

一、适用范围

GB/T 32465-2015标准适用于化学分析领域内的实验室，包括但不限于工业、农业、环保、食品安全等领域。本标准旨在为实验室提供一套科学、系统的化学分析方法验证、确认和内部质量控制方法，以确保分析结果的准确性和可靠性。

二、主要内容

1、术语和定义

本标准对化学分析中的相关术语进行了明确的定义，包括分析方法、验证、确认、内部质量控制等，为实验室提供了统一的术语规范。

2、方法验证

方法验证是确保化学分析方法准确性和可靠性的关键步骤。本标准规定了方法验证的基本原则、验证参数、验证程序等内容，指导实验室进行科学、系统的方法验证。

3、方法确认

方法确认是在方法验证的基础上，进一步确认方法的适用性和准确性。本标准规定了方法确认的基本原则、确认参数、确认程序等内容，帮助实验室确保分析方法的适用性和准确性。

4、内部质量控制

内部质量控制是实验室分析过程中的重要环节，可以及时发现和纠正分析过程中的误差。本标准规定了内部质量控制的基本原则、控制方法、控制程序等内容，指导实验室建立完善的内部质量控制体系。

三、实施意义

1、提高分析结果的准确性和可靠性

通过实施GB/T 32465-2015标准，实验室可以对化学分析方法进行科学、系统的验证、确认和内部质量控制，从而提高分析结果的准确性和可靠性。

2、规范实验室管理

本标准的实施有助于规范实验室的化学分析方法管理，提高实验室的管理水平和工作效率。

3、促进行业健康发展

GB/T 32465-2015标准的实施，有助于提高化学分析行业的整体水平，促进行业的健康发展。