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GB 11748-2005《二氧化碳激光治疗机》

GB 11748-2005更新时间: 2025-06-30
标准详情

GB 11748-2005《二氧化碳激光治疗机》基本信息

标准号:GB 11748-2005

中文名称:《二氧化碳激光治疗机》

发布日期:2005-01-24    

实施日期:2005-07-01

发布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检验总局 中国国家标准化管理委员会    

提出单位:国家食品药品监督管理局    

归口单位:全国光学和光子学标准化技术委员会    

起草单位:国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心

起草人:国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心    

中国标准分类号:C41医用超声、激光、高频仪器设备

国际标准分类号:11.040.60治疗设备

GB 11748-2005《二氧化碳激光治疗机》介绍

GB 11748-2005《二氧化碳激光治疗机》标准发布于2005年1月24日,并于同年7月1日正式实施。

一、标准内容详解

1、适用范围

该标准适用于所有类型的二氧化碳激光治疗机,包括用于医疗、美容和其他相关领域的设备。标准规定了设备的基本要求、性能指标、安全要求、检验方法和检验规则等。

2、术语和定义

标准中对二氧化碳激光治疗机相关的专业术语进行了定义,以确保行业内的统一理解和交流。包括激光器、功率、脉冲宽度等关键术语。

3、要求

标准对二氧化碳激光治疗机提出了一系列的要求,包括但不限于:

基本要求:设备应具有良好的结构设计,确保操作简便、维护方便。

性能要求:设备应达到一定的功率输出稳定性和脉冲宽度准确性。

安全要求:设备应具备必要的安全防护措施,如紧急停止装置、过载保护等。

4、检验方法

标准详细规定了二氧化碳激光治疗机的检验方法,包括性能测试、安全测试等,以确保设备符合规定的技术要求。

5、检验规则

明确了检验的程序和规则,包括检验的频次、抽样方法、判定标准等,以确保检验结果的公正性和准确性。

二、标准的重要性

1、保障患者安全

通过标准化的设备要求,可以最大限度地减少因设备故障或不当操作导致的医疗事故,保障患者的安全。

2、提升产品质量

标准为制造商提供了明确的质量控制目标,有助于提升整个行业的产品质量和服务水平。

3、促进行业发展

统一的技术规范有助于减少市场的混乱和不公平竞争,促进二氧化碳激光治疗机行业的健康发展。

GB 11748-2005《二氧化碳激光治疗机》标准的发布和实施,对于规范行业行为、保障医疗安全、提升服务质量具有重要意义。

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