GB 11748-2005《二氧化碳激光治疗机》

GB 11748-2005《二氧化碳激光治疗机》基本信息

标准号：GB 11748-2005

中文名称：《二氧化碳激光治疗机》

发布日期：2005-01-24    

实施日期：2005-07-01

发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检验总局 中国国家标准化管理委员会    

提出单位：国家食品药品监督管理局    

归口单位：全国光学和光子学标准化技术委员会    

起草单位：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心

起草人：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心    

中国标准分类号：C41医用超声、激光、高频仪器设备

国际标准分类号：11.040.60治疗设备

GB 11748-2005《二氧化碳激光治疗机》介绍

GB 11748-2005《二氧化碳激光治疗机》标准发布于2005年1月24日，并于同年7月1日正式实施。

一、标准内容详解

1、适用范围

该标准适用于所有类型的二氧化碳激光治疗机，包括用于医疗、美容和其他相关领域的设备。标准规定了设备的基本要求、性能指标、安全要求、检验方法和检验规则等。

2、术语和定义

标准中对二氧化碳激光治疗机相关的专业术语进行了定义，以确保行业内的统一理解和交流。包括激光器、功率、脉冲宽度等关键术语。

3、要求

标准对二氧化碳激光治疗机提出了一系列的要求，包括但不限于：

基本要求：设备应具有良好的结构设计，确保操作简便、维护方便。

性能要求：设备应达到一定的功率输出稳定性和脉冲宽度准确性。

安全要求：设备应具备必要的安全防护措施，如紧急停止装置、过载保护等。

4、检验方法

标准详细规定了二氧化碳激光治疗机的检验方法，包括性能测试、安全测试等，以确保设备符合规定的技术要求。

5、检验规则

明确了检验的程序和规则，包括检验的频次、抽样方法、判定标准等，以确保检验结果的公正性和准确性。

二、标准的重要性

1、保障患者安全

通过标准化的设备要求，可以最大限度地减少因设备故障或不当操作导致的医疗事故，保障患者的安全。

2、提升产品质量

标准为制造商提供了明确的质量控制目标，有助于提升整个行业的产品质量和服务水平。

3、促进行业发展

统一的技术规范有助于减少市场的混乱和不公平竞争，促进二氧化碳激光治疗机行业的健康发展。

GB 11748-2005《二氧化碳激光治疗机》标准的发布和实施，对于规范行业行为、保障医疗安全、提升服务质量具有重要意义。