JB/T 20071-2005《立式安瓿机》

JB/T 20071-2005《立式安瓿机》基本信息

标准号：JB/T 20071-2005

中文名称：《立式安瓿机》

发布日期：2005-11-28

实施日期：2006-06-01

发布部门：国家发展和改革委员会

提出单位：中国制药装备行业协会

归口单位：制药装备行业标委会

起草单位：哈飞公司机电公司医药机械厂

起草人：刘红梅、徐明堂

中国标准分类号：C92制药加工机械与设备

国际标准分类号：11.120.30

JB/T 20071-2005《立式安瓿机》介绍

国家发展和改革委员会于2005年11月28日发布了JB/T 20071-2005《立式安瓿机》标准，并于2006年6月1日正式实施。本文将对这一标准进行详细解读。

一、设计要求

1、基本要求

标准规定，立式安瓿机的设计应符合药品生产GMP要求，保证设备的安全性、可靠性和稳定性。同时，设备应便于操作、维护和清洁。

2、结构设计

立式安瓿机的结构设计应合理，各部件之间的连接应牢固可靠。标准对设备的主体结构、传动系统、加热系统、冷却系统等进行了具体的规定。

3、材料选择

立式安瓿机的材料选择应符合药品生产的要求，不应对药品产生污染。标准对设备的主要材料、密封件、润滑剂等进行了规定。

二、生产要求

1、生产工艺

立式安瓿机的生产工艺应符合标准要求，保证设备的制造质量。标准对设备的加工、焊接、装配等工艺进行了规定。

2、质量控制

生产企业应建立完善的质量管理体系，对立式安瓿机的生产过程进行严格的质量控制。标准对设备的出厂检验、型式试验等进行了规定。

三、检验要求

立式安瓿机的检验分为出厂检验和型式试验两种。出厂检验是对设备的基本性能、外观质量等进行的检验，型式试验则是对设备的关键性能进行的检验。标准对检验项目、检验方法、检验规则等进行了详细规定。

四、安装和使用要求

立式安瓿机的安装和使用应符合标准要求，以保证设备的稳定运行和生产安全。标准对设备的安装条件、操作规程、维护保养等进行了规定。