GB/T 27830-2011《化学品 体外皮肤腐蚀 人体皮肤模型试验方法》

GB/T 27830-2011《化学品 体外皮肤腐蚀 人体皮肤模型试验方法》基本信息

标准号：GB/T 27830-2011

中文名称：《化学品 体外皮肤腐蚀 人体皮肤模型试验方法》

发布日期：2011-12-30

实施日期：2012-08-01

发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局  中国国家标准化管理委员会

提出单位：全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC 251)

归口单位：全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC 251)

起草单位：中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所、广东出入境检验检疫局、中国检验检疫科学研究院、中国化工经济技术发展中心

起草人：刘清君、王晓兵、慈颖、程树军、杨挺、许崇辉、焦红

中国标准分类号：A80标志、包装、运输、贮存综合

国际标准分类号：13.300;11.100

GB/T 27830-2011《化学品 体外皮肤腐蚀 人体皮肤模型试验方法》介绍

GB/T 27830-2011《化学品 体外皮肤腐蚀 人体皮肤模型试验方法》是一项由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会联合发布的国家标准。该标准于2011年12月30日发布，并于2012年8月1日正式实施。

一、适用范围

GB/T 27830-2011标准适用于各类化学品的体外皮肤腐蚀性评估，包括固体、液体和气体化学品。该标准不适用于医疗器械、化妆品、食品添加剂等特殊领域的化学品评估。

二、试验方法

1、试验材料

标准规定了进行体外皮肤腐蚀试验所需的人体皮肤模型材料，包括商业化皮肤模型和实验室制备的皮肤模型。皮肤模型应具有类似人类皮肤的组织结构和生物学特性。

2、试验条件

标准明确了试验过程中的温湿度、光照、化学品浓度等条件要求，以确保试验结果的准确性和可重复性。

3、试验步骤

标准详细规定了体外皮肤腐蚀试验的操作步骤，包括皮肤模型的准备、化学品的接触、观察时间点、腐蚀程度评估等。

三、腐蚀程度评估

1、评估标准

标准规定了评估化学品皮肤腐蚀程度的方法，包括观察皮肤模型的组织结构变化、细胞活性变化等指标。

2、腐蚀程度分类

根据评估结果，标准将化学品的皮肤腐蚀性分为四个等级：无腐蚀性、轻度腐蚀性、中度腐蚀性和重度腐蚀性。

四、数据记录与报告

标准要求试验人员详细记录试验过程中的各种数据，包括试验条件、化学品信息、试验结果等，并形成试验报告。试验报告应包括试验目的、方法、结果、结论等内容。

五、质量保证

为确保试验结果的准确性和可靠性，标准提出了质量保证措施，包括试验人员培训、试验设备校准、试验过程监控等。