YBB00402004-2015《药用陶瓷吸水率测定法》

YBB00402004-2015《药用陶瓷吸水率测定法》基本信息

标准号：YBB00402004-2015

中文名称：《药用陶瓷吸水率测定法》

发布日期：2015-08-11

实施日期：2015-12-01

发布部门：国家食品药品监督管理总局

中国标准分类号：C08标志、包装、运输、贮存

国际标准分类号：11.120制药学

YBB00402004-2015《药用陶瓷吸水率测定法》介绍

YBB00402004-2015《药用陶瓷吸水率测定法》是由国家食品药品监督管理总局发布的标准，该标准于2015年8月11日发布，并于同年12月1日起正式实施。

一、适用范围

本标准适用于药用陶瓷产品吸水率的测定，包括但不限于药用陶瓷容器、药用陶瓷管道等。通过对药用陶瓷产品吸水率的测定，可以确保产品质量，保障药品的安全使用。

二、测定原理

YBB00402004-2015标准规定了一种基于重量法的吸水率测定方法。具体原理为：将药用陶瓷样品在105℃下烘干，然后称重并浸泡在水中一定时间，取出后再次称重，通过计算前后重量差来确定吸水率。

三、仪器设备

为了准确测定药用陶瓷的吸水率，本标准对所需的仪器设备进行了规定。主要包括：干燥箱、天平、量筒、烧杯等。

四、样品制备

在测定药用陶瓷吸水率前，需要对样品进行适当的制备。本标准规定了样品的制备方法，包括样品的切割、烘干等步骤。通过规范的样品制备，可以确保测定结果的准确性。

五、测定步骤

1、样品的称量：将烘干后的药用陶瓷样品称重，记录初始重量。

2、浸泡：将样品浸泡在水中一定时间，以确保吸水充分。

3、取出称重：取出样品，用滤纸吸干表面水分后称重，记录吸水后重量。

4、计算吸水率：根据初始重量和吸水后重量，按照公式计算吸水率。

六、精密度要求

要求测定结果的相对标准偏差不超过5%，以保证测定结果的准确性和可重复性。