GBZ/T 240.22-2011《化学品毒理学评价程序和试验方法 第22部分：两代繁殖毒性试验》

GBZ/T 240.22-2011《化学品毒理学评价程序和试验方法 第22部分：两代繁殖毒性试验》基本信息

标准号：GBZ/T 240.22-2011

中文名称：《化学品毒理学评价程序和试验方法 第22部分：两代繁殖毒性试验》

发布日期：2011-08-19

实施日期：2012-03-01

发布部门：中华人民共和国卫生部

中国标准分类号：C52劳动卫生

国际标准分类号：13.100职业安全、工业卫生

GBZ/T 240.22-2011《化学品毒理学评价程序和试验方法 第22部分：两代繁殖毒性试验》介绍

中华人民共和国卫生部发布了GBZ/T 240.22-2011《化学品毒理学评价程序和试验方法 第22部分：两代繁殖毒性试验》（以下简称“本标准”），自2012年3月1日起正式实施。

一、标准适用范围

本标准适用于化学品的两代繁殖毒性试验，包括有潜在生殖毒性的化学品、农药、医药、食品添加剂、化妆品等。

二、标准主要内容

1、试验目的：本标准明确了两代繁殖毒性试验的目的是评价化学品对生殖健康的影响，包括对亲代生殖能力、胚胎发育、幼仔生长和发育等方面的影响。

2、试验设计：本标准规定了两代繁殖毒性试验的设计原则，包括试验动物的选择、剂量设置、观察指标等。试验动物通常选择大鼠或小鼠，剂量设置应根据化学品的理化性质和毒性特征进行合理设计。

3、观察指标：本标准列出了两代繁殖毒性试验的观察指标，包括亲代的生殖能力、胚胎发育、幼仔的生长和发育、生殖系统病理学检查等。

4、数据处理和结果分析：本标准规定了两代繁殖毒性试验的数据收集、处理和结果分析方法，包括统计学方法的应用、剂量-反应关系的评估等。

三、标准实施意义

1、保障人类健康：通过两代繁殖毒性试验，可以全面评估化学品对生殖健康的影响，为化学品的安全管理和风险评估提供科学依据，从而降低化学品对人类健康的潜在风险。

2、保护生态环境：化学品的生殖毒性可能对生态环境产生不良影响，如影响物种的繁殖和种群的稳定性。本标准的实施有助于评估化学品对生态环境的潜在风险，保护生态环境安全。

3、促进化学品行业的健康发展：本标准的实施有助于提高化学品行业对生殖毒性的认识和重视，引导企业加强化学品的安全性评估和管理，促进化学品行业的可持续发展。