GB 15193.22-2014《食品安全国家标准 28天经口毒性试验》

GB 15193.22-2014《食品安全国家标准 28天经口毒性试验》基本信息

标准号：GB 15193.22-2014

中文名称：《食品安全国家标准 28天经口毒性试验》

发布日期：2014-12-01

实施日期：2015-05-01

发布部门：国家卫生和计划生育委员会

中国标准分类号：X09卫生、安全、劳动保护

GB 15193.22-2014《食品安全国家标准 28天经口毒性试验》介绍

GB 15193.22-2014《食品安全国家标准 28天经口毒性试验》是中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2014年12月1日发布的一项食品安全国家标准。本标准自2015年5月1日起正式实施。

一、适用范围

GB 15193.22-2014标准适用于食品添加剂、食品相关产品、食品接触材料等在动物体内进行的28天经口毒性试验。

二、试验原则

1、试验设计：试验应遵循科学、公正、透明的原则，确保试验结果的可靠性和有效性。

2、试验动物选择：应选择健康、适合的试验动物，如Sprague-Dawley大鼠等，以确保试验结果的准确性。

3、剂量设置：试验应设置合理的剂量范围，以评估不同剂量下的毒性反应。

4、观察指标：试验应观察动物的生长发育、体重变化、行为表现、血液生化指标等多方面指标，以全面评估毒性影响。

三、试验方法

1、剂量选择：根据物质的性质和预期用途，选择合适的剂量进行试验。

2、给药方式：采用经口给药的方式，模拟人类日常生活中的接触方式。

3、给药周期：试验周期为28天，以观察长期暴露下的毒性反应。

4、数据记录：详细记录试验过程中的各项数据，如动物体重、血液生化指标等。

四、数据分析与评估

1、数据统计：对试验数据进行统计分析，如计算平均值、标准差等。

2、剂量-反应关系：分析不同剂量下的毒性反应，确定剂量-反应关系。

3、毒性评价：根据试验结果，评估物质的毒性等级，如低毒、中等毒、高毒等。