YY/T 0887-2013《放射性粒籽植入治疗计划系统剂量计算要求和试验方法》

YY/T 0887-2013《放射性粒籽植入治疗计划系统剂量计算要求和试验方法》基本信息

标准号：YY/T 0887-2013

中文名称：《放射性粒籽植入治疗计划系统剂量计算要求和试验方法》

发布日期：2013-10-21

实施日期：2014-10-01

发布部门：国家食品药品监督管理总局

提出单位：国家食品药品监督管理总局

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 3)

起草单位：北京市医疗器械检验所、北京航空航天大学宇航学院、山东新华医疗器械股份有限公司、深圳市海博科技有限公司

起草人：冯健、周付根、赵良东、崔智

中国标准分类号：C43医用射线设备

国际标准分类号：11.040.60治疗设备

YY/T 0887-2013《放射性粒籽植入治疗计划系统剂量计算要求和试验方法》介绍

YY/T 0887-2013《放射性粒籽植入治疗计划系统剂量计算要求和试验方法》是由国家食品药品监督管理总局发布的一项重要的医疗器械行业标准。该标准自2013年10月21日发布，并于2014年10月1日起正式实施。

一、标准适用范围

YY/T 0887-2013标准主要适用于放射性粒籽植入治疗计划系统，包括但不限于以下几类设备：放射性粒籽植入器、放射性粒籽植入治疗计划软件、以及放射性粒籽植入治疗计划系统。

二、剂量计算要求

1、精度要求

标准对放射性粒籽植入治疗计划系统的剂量计算精度提出了明确要求。系统应能够准确计算出粒籽的位置、活度、剂量分布等关键参数，以确保治疗计划的精确性和有效性。

2、计算方法

YY/T 0887-2013标准规定了放射性粒籽植入治疗计划系统应采用的计算方法。包括但不限于蒙特卡洛模拟、点源模型、TG-43等方法。

3、数据输入

标准要求放射性粒籽植入治疗计划系统在进行剂量计算时，应能够接收和处理包括患者解剖结构、粒籽位置、粒籽活度等关键数据。

三、试验方法

1、测试设备

YY/T 0887-2013标准规定了用于测试放射性粒籽植入治疗计划系统的设备，包括但不限于剂量测量设备、模拟人体组织、粒籽定位设备等。

2、测试流程

标准对放射性粒籽植入治疗计划系统的测试流程进行了详细规定。包括设备安装、数据输入、剂量计算、结果分析等环节。

3、测试结果评价

YY/T 0887-2013标准对测试结果的评价方法进行了明确要求。测试结果应与理论值或标准值进行比较，以评估系统剂量计算的准确性。还应评估系统的稳定性和重复性。

四、标准实施意义

1、提高治疗安全性

YY/T 0887-2013标准的实施有助于提高放射性粒籽植入治疗的安全性。通过规范剂量计算过程，可以避免因计算错误导致的治疗风险。

2、提升治疗效果

准确的剂量计算是保证放射性粒籽植入治疗效果的关键。标准对剂量计算的严格要求有助于提高治疗的针对性和有效性。

3、规范行业行为

YY/T 0887-2013标准对放射性粒籽植入治疗计划系统的研发、生产和使用提出了明确要求，有助于规范行业行为，促进行业的健康发展。

YY/T 0887-2013《放射性粒籽植入治疗计划系统剂量计算要求和试验方法》作为一项重要的医疗器械行业标准，对提高放射性粒籽植入治疗的安全性和有效性具有重要意义。通过规范剂量计算过程，可以确保治疗计划的精确性和可靠性，从而提高患者的治疗效果和生活质量。