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PVC药用复合硬片检测报告办理流程步骤一览

来源:企来检 时间:2024-10-05 浏览:304

PVC药用复合硬片检测报告如何办理?第三方检测报告去哪办?PVC药用复合硬片检测报告最新办理流程如下:

一、联系具有PVC药用复合硬片检测能力的机构

确认联系的机构或者实验室具备PVC药用复合硬片检测能力,确保检测报告的权威性,具备法律效力。

一定要选择国家认可具备CMA/CNAS资质的实验室。如:广东中家检测有限公司,湖北雷特检测有限公司信阳分公司,辽宁同益试验检测有限公司渝东分公司,黄陵县锦耀检验有限公司,广东科博检测研究院有限公司,长沙矿冶院检测技术有限责任公司等。

详见:PVC药用复合硬片第三方检测机构有哪些(附最新名单)

二、确认PVC药用复合硬片执行哪些标准

要与工程师沟通本次需要检测的需求,确认PVC药用复合硬片的执行标准。

PVC药用复合硬片需要依据:YBB00202005-2015《聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》,YBB00222005-2015《聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》,YBB00232005-2015《聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片》,YBB00242002-2015《聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片》,YBB00212005-2015《聚氯乙烯固体药用硬片》等相关产品执行标准,评估PVC药用复合硬片的相关检测结果是否符合标准规定,以证明产品是否合格。

详见:PVC药用复合硬片执行标准汇总

三、确认PVC药用复合硬片需要检测的具体项目

办理PVC药用复合硬片第三方检测报告时可以选择一些项目进行检测,以下项目并不需要全部检测,报告用途不同,需要检测的项目则不同。PVC药用复合硬片检测项目包括:加热伸缩率,不挥发物,微生物限度,氯乙烯单体含量,偏二氯乙烯单体含量,溶剂残留量,溶出物,异常毒性,规格尺寸,外观,鉴别,物理力学性能,化学性能,微生物限度,尺寸偏差,色泽均匀性,凹凸发皱分层,油污异物穿孔杂质缺边裂纹伤痕,晶点,气泡,PVC、PVDC层红外光谱,PVDC面颜色反应,PVDC涂布量偏差,水蒸气透过量,氧气透过量,拉伸强度,耐冲击,热合强度,颜色反应,物理性能,化学性能,微生物限度等。

四、沟通PVC药用复合硬片检测费用和周期

沟通确认好PVC药用复合硬片检测的费用明细,以及检测周期时间,一般3-7天即可完成样品检测,要求加急可另行沟通注明。

五、进行PVC药用复合硬片送样

按照实验室要求送检,根据样品不同,可以选择邮寄送样、上门采样或者自主送样。

六、获取PVC药用复合硬片检测报告

第三方检测机构根据确认的检测项目,依据YBB00232005-2015《聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片》相关标准出具最终检测报告。检测报告上会显示PVC药用复合硬片的氧气透过量,化学性能,色泽均匀性,物理性能等各种项目的检测结果。我们可以选择让实验室邮寄纸质报告或者发送电子版检测报告。

PVC药用复合硬片送检注意事项

PVC药用复合硬片是一种用于药品包装的材料,由聚氯乙烯(PVC)与其他材料复合而成,具有良好的阻隔性、耐候性和机械强度。它主要用于制作药品包装的泡罩,以保护药品不受潮、不变质,并便于患者取用。PVC药用复合硬片在生产过程中需满足无菌、无毒和稳定性的要求,以确保药品的安全性和有效性。它还可以通过添加不同颜色的染料来区分不同的药品,或者增加抗静电层以提高包装的抗静电性能。PVC药用复合硬片是现代药品包装中常用的一种实用且经济的材料。需要注意的是,我们在办理PVC药用复合硬片第三方检测报告时,要确认报告上有CMA标识,这样检测报告才具有认可性。

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